Pełen skład produktu leczniczego Nebicard

Produkt leczniczy Nebicard występuje w postaci tabletek, zawierających jako substancję czynną 5 mg nebiwololu (Nebivololum), co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku w każdej tabletce. ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Nebicard wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna (85,96 mg w 1 tabletce) – substancja pomocnicza o znanym działaniu³
• Krospowidon typ A – substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Poloksamer 188 – środek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność
• Powidon K-30 – spoiwo tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający, ułatwiający produkcję

Postać farmaceutyczna

Nebicard występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi: są białe, okrągłe, dwuwypukłe, posiadają skrzyżowane rowki dzielące po jednej stronie oraz średnicę około 9 mm. Tabletki można podzielić na cztery równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Nebicard pakowany jest w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 lub 14 tabletek. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 14, 28, 30, 56, 60 lub 84 tabletki. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Informacje dodatkowe

Lek Nebicard nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁷ Brak jest również istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na stabilność preparatu.⁸

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.