Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nasic (0,1 mg + 5 mg)/dawkę

Wpływ leku Nasic (0,1 mg + 5 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Nasic jest aerozolem do nosa w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu, zawierającym dwie substancje czynne: chlorowodorek ksylometazoliny (0,1 mg) oraz deksopantenol (5,0 mg) w jednej dawce (0,1 ml roztworu). Ze względu na specyficzne działanie tych substancji, istnieją ważne ograniczenia dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią, które lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką.¹

Stosowanie w ciąży

Aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Nasic w czasie ciąży są niewystarczające. Badania dotyczące wpływu preparatu na rozwój płodu nie dostarczają pełnych informacji na temat potencjalnego ryzyka. Z tego powodu, zgodnie z zaleceniami producenta, produktu leczniczego Nasic nie należy stosować u kobiet w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przyjmowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane z uwagi na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie.²

Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką będącą w ciąży alternatywne metody leczenia dolegliwości górnych dróg oddechowych, które zostały uznane za bezpieczne w okresie ciąży. Należy podkreślić, że substancja czynna – ksylometazolina – jest lekiem obkurczającym naczynia krwionośne, co teoretycznie mogłoby wpływać na przepływ krwi przez łożysko, jednak brak jest konkretnych badań potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet ciężarnych.

Stosowanie podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników aktywnych produktu Nasic do mleka matki. W szczególności brak jest wiedzy na temat przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka kobiecego. Z uwagi na to ograniczenie, produkt leczniczy Nasic nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji.³

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią możliwe ryzyko związane z potencjalnym przedostawaniem się substancji czynnych do mleka matki i ich wpływem na dziecko. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia dolegliwości, które zostały uznane za bezpieczne podczas karmienia piersią lub rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią, jeśli zastosowanie produktu Nasic jest konieczne.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Nasic brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność. Lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę, że nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w kontekście wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Wyjaśnić skład produktu (chlorowodorek ksylometazoliny 0,1 mg i deksopantenol 5,0 mg) oraz jego działanie
• Podkreślić brak wystarczających badań dotyczących wpływu leku na rozwój płodu
• Wyraźnie poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie ciąży
• Wyjaśnić, że nie wiadomo czy ksylometazolina przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią
• Zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Poinstruować, aby pacjentka niezwłocznie poinformowała lekarza, jeśli zaszła w ciążę podczas stosowania leku Nasic

Należy pamiętać, że produkt zawiera również jako substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy (0,02 mg na dawkę), co może mieć dodatkowe znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁴