Profil bezpieczeństwa leku
Metformin Galena 850 mg
Metformina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Również jednoczesne spożywanie alkoholu z metforminą jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie metforminy wymaga ostrożności: jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min, natomiast przy GFR 30-59 ml/min konieczne jest ograniczenie dawki i regularna kontrola funkcji nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane zgodnie z sekcją 4.3 dokumentu. Brak jest danych dotyczących przenikania metforminy do mleka ludzkiego, a decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podejmować indywidualnie, jednak oficjalnie lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadku głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol podczas terapii metforminą.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, które mogą być bezobjawowe. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana. Zalecana jest ostrożność i częstsza kontrola funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka powinna być ograniczona do 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min do 2000 mg na dobę. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek i ostrożność podczas stosowania leków mogących pogorszyć funkcję nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. W dokumencie wyraźnie wskazano, że niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie metforminy podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, a lek jest oficjalnie przeciwwskazany w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. Należy unikać alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek. Zalecana jest ostrożność, indywidualizacja dawki i regularna kontrola funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30-59 ml/min konieczne jest ograniczenie dawki i regularna kontrola czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania