Skład i postać leku
Metafen Ibuprofen 200 mg
Metafen Ibuprofen to preparat zawierający 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych o średnicy 10 mm, charakteryzujących się żółtobrązowym kolorem. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (3,81 mg na tabletkę), skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon, hypromeloza oraz talk, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność produktu. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, laktozy jednowodnej, makrogolu 6000, dwutlenku tytanu (E 171) oraz żółtego tlenku żelaza (E 172), co ułatwia połykanie i maskuje smak substancji czynnej. Preparat dostępny jest w różnych konfiguracjach opakowań, w tym blistrach PVC/Aluminium (2, 6, 10, 20 tabletek) oraz pojemnikach HDPE (10 lub 20 tabletek), co pozwala na dostosowanie do potrzeb terapii.
Skład leku Metafen Ibuprofen 200 mg tabletki powlekane
Metafen Ibuprofen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum). Tabletki mają charakterystyczny żółtobrązowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Każda tabletka ma średnicę 10 mm, co pozwala na łatwe rozpoznanie i podanie leku.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność produktu. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna (3,81 mg w każdej tabletce), która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma istotne znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka wiążącego
- Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
- Hypromeloza – polimeryczny związek celulozowy, używany jako środek wiążący i modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
- Talk – mineralna substancja stosowana jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas tabletkowania
Skład otoczki tabletek powlekanych
Tabletki Metafen Ibuprofen posiadają specjalną powłokę, która pełni funkcje ochronne i nadaje im charakterystyczny wygląd. W skład otoczki wchodzą:4
- Hypromeloza – tworzy główny składnik powłoki, nadając jej odpowiednią elastyczność i trwałość
- Laktoza jednowodna – wchodząca również w skład otoczki
- Makrogol 6000 – polimer nadający powłoce elastyczność i połysk
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nieorganiczny nadający biały kolor
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik odpowiedzialny za żółtobrązowy kolor tabletek
Postać farmaceutyczna i forma podania
Metafen Ibuprofen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Powlekanie ułatwia połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej. Tabletki posiadają charakterystyczny żółtobrązowy kolor, co ułatwia ich identyfikację.5
Rodzaje i zawartość opakowań
Lek jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz charakteru terapii. Metafen Ibuprofen występuje w następujących rodzajach opakowań:6
| Rodzaj opakowania | Liczba tabletek | Konfiguracja |
|---|---|---|
| Blistry PVC/Aluminium | 2 | 1 blister po 2 tabletki |
| 6 | 1 blister po 6 tabletek | |
| 10 | 1 blister po 10 tabletek | |
| 20 | 2 blistry po 10 tabletek | |
| Pojemnik HDPE z zakrętką HDPE/LDPE | 10 | 1 pojemnik po 10 tabletek |
| 20 | 1 pojemnik po 20 tabletek |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Zgodnie z badaniami stabilności, okres ważności produktu leczniczego Metafen Ibuprofen wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.8
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania dotyczących wilgotności czy ekspozycji na światło.9
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Metafen Ibuprofen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczyć możliwość łączenia go z innymi produktami leczniczymi czy wpływać na stabilność preparatu.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. Pacjentów należy poinstruować, aby nie wyrzucali przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na śmieci.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania