Dawkowanie i sposób podawania leku Melodyn

Lek Melodyn dostępny jest w postaci systemu transdermalnego (plastra) w trzech dawkach: 35 mikrogramów/godzinę, 52,5 mikrogramów/godzinę oraz 70 mikrogramów/godzinę. Każdy system transdermalny uwalnia substancję czynną buprenorfinę przez okres 72 godzin. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas przepisywania leku pacjentowi oraz podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Melodyn powinno być zawsze dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem nasilenia bólu oraz indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Zgodnie z ogólną zasadą należy stosować najmniejszą możliwą dawkę zapewniającą skuteczne działanie przeciwbólowe.²

Dawkowanie początkowe

Wybór dawki początkowej zależy od wcześniejszego leczenia przeciwbólowego pacjenta:

• Pacjenci bez wcześniejszego leczenia przeciwbólowego – powinni rozpocząć od najmniejszej dostępnej dawki: Melodyn 35 mikrogramów/godzinę.³
• Pacjenci leczeni wcześniej lekami przeciwbólowymi I stopnia (nieopioidowymi) lub II stopnia (słabymi opioidami) według drabiny analgetycznej WHO – należy rozpocząć od dawki 35 mikrogramów/godzinę. Zgodnie z zaleceniami WHO można kontynuować stosowanie leków nieopioidowych w zależności od stanu pacjenta.⁴
• Pacjenci leczeni wcześniej silnymi opioidami (III stopień drabiny analgetycznej WHO) – przy zamianie na Melodyn należy uwzględnić rodzaj wcześniejszego leczenia, drogę podawania oraz średnią dawkę dobową, aby zapobiec nawrotowi bólu. Generalnie zaleca się stopniowe zwiększanie dawki, rozpoczynając od najmniejszej dawki 35 mikrogramów/godzinę.⁵
• U pacjentów otrzymujących duże dawki silnych opioidów (odpowiadających około 120 mg morfiny doustnie na dobę) można rozważyć rozpoczęcie leczenia od większej dawki systemu transdermalnego.⁶

Należy pamiętać, że po pierwszej aplikacji systemu transdermalnego Melodyn stężenie buprenorfiny w surowicy krwi zwiększa się powoli, zarówno u pacjentów, którzy stosowali wcześniej leki przeciwbólowe, jak i u pacjentów bez wcześniejszego leczenia. Z tego powodu w pierwszej fazie leczenia nie należy oczekiwać szybkiego efektu terapeutycznego. Pierwszej oceny działania przeciwbólowego należy dokonać po upływie 24 godzin.⁷

Wcześniejsze leczenie przeciwbólowe (z wyjątkiem systemów transdermalnych zawierających opioidy) powinno być kontynuowane w tej samej dawce przez pierwsze 12 godzin po zastosowaniu systemu transdermalnego Melodyn, a w ciągu następnych 12 godzin w razie potrzeby należy podawać odpowiedni krótko działający lek przeciwbólowy.⁸

Dostosowanie dawki i leczenie podtrzymujące

Podstawowe zasady dostosowania dawki i leczenia podtrzymującego:

• Plastry należy zmieniać najpóźniej co 72 godziny (3 doby).⁹
• Jeżeli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające pod koniec okresu działania pierwszego plastra, dawkę można zwiększyć stosując:¹⁰
  • dodatkowy plaster o tej samej mocy, lub
  • zamianę na plaster o większej mocy
• Jednocześnie można stosować maksymalnie dwa plastry, niezależnie od ich mocy.¹¹
• Przed zastosowaniem plastra o większej mocy należy uwzględnić całkowitą dawkę opioidów przyjmowanych jako uzupełnienie wcześniejszej terapii. Należy ocenić całkowitą potrzebną dawkę opioidów i odpowiednio dostosować dawkowanie.¹²
• W przypadku bólu przebijającego pacjenci mogą przyjmować jedną lub dwie dawki 0,2 mg buprenorfiny podjęzykowo co 24 godziny.¹³
• Jeżeli pacjent regularnie wymaga dodatkowo 0,4 do 0,6 mg buprenorfiny w postaci tabletek podjęzykowych dla uzyskania wystarczającego działania przeciwbólowego, należy zastosować system transdermalny o większej mocy.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Sposób podawania

Melodyn jest lekiem stosowanym przezskórnie w postaci plastra (systemu transdermalnego). Właściwe zastosowanie plastra wymaga przestrzegania następujących zasad:¹⁹

1. Plaster należy nakładać na płaski obszar niepodrażnionej, czystej, nieowłosionej skóry, bez rozległych zbliznowaceń.²⁰
2. Zalecane miejsca aplikacji to górne części ciała, np. górna część pleców i okolica podobojczykowa klatki piersiowej.²¹
3. Jeśli w miejscu aplikacji występują włosy, należy je usunąć nożyczkami (nie golić).²²
4. Jeśli skóra wymaga oczyszczenia, należy umyć ją wyłącznie wodą. Nie należy używać mydła ani innych środków myjących.²³
5. Nie należy stosować środków pielęgnacyjnych w miejscu aplikacji, gdyż mogą one zmniejszyć przyczepność plastra.²⁴
6. Skóra przed aplikacją musi być dokładnie osuszona.²⁵
7. Plaster należy nakładać bezpośrednio po wyjęciu z saszetki. Po wyjęciu plastra i zdjęciu folii ochronnej, należy nałożyć go na miejsce aplikacji i mocno przycisnąć dłonią przez około 30 sekund.²⁶
8. Plaster można pozostawić podczas kąpieli, prysznica czy pływania, ale nie należy go wystawiać na działanie gorąca (np. sauna, promieniowanie podczerwone).²⁷
9. Plaster należy nosić bez przerwy przez 3 dni. Po zdjęciu plastra kolejny należy nałożyć w innym miejscu.²⁸
10. Należy zachować co najmniej tygodniowy odstęp przed nałożeniem plastra w tym samym miejscu.²⁹

Czas trwania leczenia

Leku Melodyn nie należy stosować dłużej niż jest to absolutnie konieczne. Podczas długotrwałego stosowania produktu Melodyn należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta, biorąc pod uwagę charakter i nasilenie choroby, aby ocenić, czy celowe jest dalsze leczenie oraz jak długo powinno ono trwać. W razie konieczności należy rozważyć przerwanie leczenia.³⁰

Przerwanie stosowania leku

Po zdjęciu plastra Melodyn stężenie buprenorfiny w surowicy zmniejsza się stopniowo, co powoduje, że działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez pewien czas. Należy wziąć to pod uwagę w przypadku zmiany na inny lek opioidowy.³¹

Zgodnie z ogólną zasadą nie należy stosować innych leków zawierających opioidy w ciągu 24 godzin od zdjęcia plastra Melodyn. Dostępne są ograniczone dane dotyczące dawki początkowej innych opioidów stosowanych po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Melodyn.³²