Profil bezpieczeństwa leku
Linorion 25 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, w tym indywidualną ocenę ryzyka oraz dostosowanie dawki, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych takich jak zakrzepica, neutropenia czy trombocytopenia oraz wydłużony czas eliminacji leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zakrzepica, neutropenia, trombocytopenia) oraz konieczność monitorowania, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić wydłużony czas wydalania lenalidomidu. Zaleca się zachowanie ostrożności, dostosowanie dawki oraz monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.6, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji brak szczegółowych danych dotyczących stosowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie podano zaleceń dotyczących dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zakrzepica, neutropenia, trombocytopenia) oraz konieczność monitorowania, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić wydłużony czas wydalania lenalidomidu. Zaleca się zachowanie ostrożności, dostosowanie dawki oraz monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji brak szczegółowych danych dotyczących stosowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie podano zaleceń dotyczących dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania