Właściwości farmakodynamiczne
Ligosan 140 mg/g

Charakterystyka właściwości farmakodynamicznych

Produkt leczniczy Ligosan w postaci żelu okołozębowego o stężeniu 140 mg/g zawiera jako substancję czynną doksycyklinę w postaci hyklanu. Każdy cylindryczny wkład zawierający 260 mg żelu dostarcza 36,40 mg substancji czynnej. Preparat ma postać nieprzezroczystego, żółtego żelu do stosowania miejscowego w jamie ustnej.¹

Mechanizm działania

Doksycyklina należy do grupy farmakoterapeutycznej leków stosowanych w zakażeniach i odkażających do stosowania miejscowego w jamie ustnej (kod ATC: A01AB22). Jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy tetracyklin charakteryzującym się szerokim spektrum działania. Jej mechanizm działania ma charakter bakteriostatyczny i opiera się na hamowaniu syntezy białka na poziomie rybosomu w komórkach bakteryjnych.²

Skuteczność kliniczna

Efektywność terapeutyczna produktu Ligosan została potwierdzona w randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, przeprowadzonym zgodnie z modelem split-mouth. Badanie objęło dorosłych pacjentów z nieleczoną oraz nawracającą chorobą przyzębia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.³

W protokole badania wyróżniono trzy metody terapeutyczne, które zostały losowo przydzielone do maksymalnie trzech badanych zębów u każdego pacjenta:

• Skaling i wygładzanie korzeni (SRP) z zastosowaniem żelu zawierającego doksycyklinę (grupa doksycykliny)⁴
• Skaling i wygładzanie korzeni (SRP) z zastosowaniem żelu zawierającego placebo (grupa żelu placebo)⁵
• Wyłącznie skaling i wygładzanie korzeni (grupa kontrolna/odniesienia)⁶

Parametry oceny skuteczności

Głównym parametrem określającym skuteczność terapeutyczną był pomiar względnego poziomu przyczepu łącznotkankowego w klasyfikacji pionowej (RAL-V). Ocena efektów leczenia przeprowadzona została po 3 i 6 miesiącach od wykonania pojedynczego zabiegu.⁷

Drugorzędowymi punktami końcowymi były:

• Pomiar głębokości kieszonki przyzębnej⁸
• Parametry mikrobiologiczne⁹

Wyniki kliniczne

Porównanie wyników leczenia pomiędzy grupą doksycykliny a grupą kontrolną wykazało istotną klinicznie różnicę w wartości RAL-V. W grupie pacjentów leczonych preparatem zawierającym doksycyklinę zaobserwowano dodatkową poprawę o 0,5 mm w porównaniu do grupy poddanej wyłącznie standardowemu zabiegowi skalingu i wygładzania korzeni. Różnica ta została uznana za znaczącą klinicznie.¹⁰

Uzyskane wyniki potwierdzają skuteczność doksycykliny stosowanej miejscowo w formie żelu okołozębowego jako uzupełnienia standardowej procedury skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu choroby przyzębia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Terapia produktem Ligosan zapewnia lepszą regenerację tkanek przyzębia w porównaniu do standardowego leczenia mechanicznego.¹¹