Skład i postać leku
Ligosan 140 mg/g

Pełen skład leku Ligosan, jego postać oraz forma podania

Ligosan to preparat leczniczy dostępny w formie żelu okołozębowego, zawierający jako substancję czynną doksycyklinę w stężeniu 140 mg/g. Produkt charakteryzuje się nieprzezroczystą, żółtą barwą i jest przeznaczony do aplikacji w okolicy zębów, szczególnie w kieszonkach przyzębnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W 1 gramie żelu okołozębowego Ligosan zawarte jest 140 mg doksycykliny w postaci doksycykliny hyklanu. Produkt jest dostarczany w napełnionych cylindrycznych wkładach, z których każdy zawiera 260 mg żelu okołozębowego, co odpowiada 36,40 mg substancji czynnej – doksycykliny.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Ligosan wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Poliglikolid – polimer stosowany w preparatach biodegradowalnych
• Kopolimer makrogolu-DL-laktydu i glikolidu (o dużej lepkości) – składnik odpowiedzialny za odpowiednią konsystencję żelu i stopniowe uwalnianie substancji czynnej
• Kopolimer makrogolu-DL-laktydu i glikolidu (o niskiej lepkości) – komponent wpływający na właściwości aplikacyjne preparatu

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Ligosan pakowany jest w napełnione cylindryczne wkłady, których konstrukcja składa się z poliamidowego cylindra, tłoka wykonanego z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) oraz wieczka z kopolimeru etylenu i octanu winylu. Każdy wkład jest indywidualnie zabezpieczony w torebce z folii aluminiowej zalaminowanej na gorąco, zawierającej dodatkowo małą torebkę z żelem krzemionkowym pełniącym funkcję pochłaniacza wilgoci.⁴

Lek Ligosan dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 2, 4, 8, 10 lub 16 napełnionych wkładów, z których każdy zawiera 260 mg żelu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Preparat Ligosan wymaga przechowywania w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Po pierwszym otwarciu laminowanej torebki produkt należy użyć natychmiast. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Sposób przygotowania i podania leku

Preparat Ligosan przeznaczony jest do podawania wyłącznie przy użyciu specjalnego pistoletu dozującego, dostosowanego do napełnionych cylindrycznych wkładów dołączonych do opakowania. Istotne jest, że każdy napełniony wkład cylindryczny jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.⁷

Przygotowanie leku do aplikacji

Procedura przygotowania preparatu do aplikacji obejmuje następujące kroki:⁸

1. Wyjęcie laminowanej torebki z lodówki na 20 minut przed planowaną aplikacją. Torebkę należy pozostawić zamkniętą, aby produkt mógł ogrzać się do temperatury pokojowej, co zapobiega gromadzeniu się wilgoci w wyniku skraplania się pary wodnej.
2. Otwarcie zaspawanej laminowanej torebki bezpośrednio przed użyciem i wyjęcie cylindrycznego wkładu zawierającego żel.
3. Sprawdzenie integralności opakowania – nie należy używać produktu, jeżeli torebka jest uszkodzona.
4. Umieszczenie cylindrycznego wkładu w pistolecie dozującym oraz usunięcie wieczka znajdującego się na końcówce wkładu.
5. Naciskanie uchwytu pistoletu do momentu, aż żel zacznie wydobywać się z końcówki wkładu.

Po wykonaniu powyższych czynności produkt jest gotowy do aplikacji w kieszonkach przyzębnych pacjenta.⁹

Technika aplikacji

Prawidłowe podanie leku Ligosan wymaga przestrzegania określonej techniki aplikacyjnej:¹⁰

1. Przygotowanie kieszonki przyzębnej – dokładne umycie i osuszenie kieszonki przyzębnej zgodnie ze standardowymi procedurami.
2. Aplikacja – delikatne umieszczenie czubka końcówki wkładu w kieszonce przyzębnej, lokując go u podstawy kieszonki.
3. Dozowanie – naciskanie uchwytu pistoletu w celu wyciśnięcia żelu do kieszonki.
4. Wycofanie – powolne wyjmowanie końcówki wkładu z kieszonki przyzębnej, kontynuując jednocześnie wyciskanie żelu, aby zapewnić równomierne wypełnienie przestrzeni kieszonki.

Postępowanie z niewykorzystanym preparatem

Po zakończonej procedurze aplikacyjnej wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Ligosan nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono szczególnych interakcji z innymi substancjami, które mogłyby wpływać negatywnie na właściwości leku podczas jego przechowywania lub stosowania.¹²