Dawkowanie i sposób podawania – Leflunomide Sandoz 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Leflunomide Sandoz 20 mg

Leczenie leflunomidem powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalisty z doświadczeniem w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz artropatii łuszczycowej. Standardowa dawka nasycająca wynosi 100 mg raz na dobę przez 3 dni, choć jej pominięcie może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 10-20 mg/dobę w RZS, dostosowaną do ciężkości choroby, oraz 20 mg/dobę w artropatii łuszczycowej. Efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 4-6 tygodniach, z dalszą poprawą przez kolejne 4-6 miesięcy. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT), pełnej morfologii krwi, obrazu białych krwinek oraz liczby płytek krwi, jest niezbędne przed rozpoczęciem terapii, co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni.

Pobierz ChPL PDF Leflunomide Sandoz – Tabletki powlekane – 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Leflunomide Sandoz

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Dawkowanie w artropatii łuszczycowej
Czas do wystąpienia efektu terapeutycznego
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Sposób podawania

Tabela dawkowania leku Leflunomide Sandoz

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

leflunomid

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Leflunomide Sandoz

Leczenie leflunomidem powinno być zawsze rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz artropatii łuszczycowej. Odpowiedni nadzór specjalistyczny zapewnia właściwe monitorowanie skuteczności terapii oraz wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych.¹

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Podczas stosowania leku Leflunomide Sandoz konieczne jest systematyczne monitorowanie określonych parametrów laboratoryjnych. Należy przeprowadzać badania z jednakową częstością, obejmujące:²

Aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT lub SGPT) w surowicy
Pełną morfologię krwi, włącznie z obrazem białych krwinek i liczbą płytek krwi

Badania te należy wykonywać według następującego schematu:³

Przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem
Co dwa tygodnie przez pierwszych sześć miesięcy terapii
Następnie co 8 tygodni

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów standardowo stosuje się dawkę nasycającą wynoszącą 100 mg leflunomidu podawaną raz na dobę przez pierwsze 3 doby terapii. Należy jednak zauważyć, że pominięcie dawki nasycającej może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Po okresie nasycania zaleca się stosowanie dawki podtrzymującej w zakresie od 10 do 20 mg leflunomidu przyjmowanej raz na dobę. Dobór konkretnej dawki w tym przedziale powinien uwzględniać ciężkość i aktywność choroby u danego pacjenta.⁵

Dawkowanie w artropatii łuszczycowej

W przypadku artropatii łuszczycowej leczenie rozpoczyna się również od dawki nasycającej 100 mg leflunomidu, przyjmowanej raz na dobę przez 3 kolejne doby. Następnie stosuje się dawkę podtrzymującą wynoszącą 20 mg raz na dobę.⁶

Czas do wystąpienia efektu terapeutycznego

Klinicysta powinien poinformować pacjenta, że działanie lecznicze leflunomidu ujawnia się zazwyczaj po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia terapii. Co istotne, stan kliniczny pacjenta może ulegać dalszej poprawie przez kolejne 4-6 miesięcy stosowania leku.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z łagodną niewydolnością nerek: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek.⁸

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: W tej grupie wiekowej nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.⁹

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu Leflunomide Sandoz u pacjentów poniżej 18. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów (MRZS).¹⁰

Sposób podawania

Leflunomide Sandoz w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Ważne jest, aby pacjent wiedział, że jednoczesne spożywanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie substancji czynnej.¹¹

Tabela dawkowania leku Leflunomide Sandoz

Wskazanie	Dawka nasycająca	Dawka podtrzymująca	Czas do wystąpienia efektu terapeutycznego	Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Reumatoidalne zapalenie stawów	100 mg raz na dobę przez 3 doby (można pominąć w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych)	10-20 mg raz na dobę (zależnie od ciężkości choroby)	4-6 tygodni, z dalszą poprawą przez 4-6 miesięcy	Przed rozpoczęciem leczenia Co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy Następnie co 8 tygodni Badane parametry: AlAT (SGPT) Pełna morfologia krwi Obraz białych krwinek Liczba płytek krwi
Artropatia łuszczycowa	100 mg raz na dobę przez 3 doby	20 mg raz na dobę	4-6 tygodni, z dalszą poprawą przez 4-6 miesięcy
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci z łagodną niewydolnością nerek	Nie wymaga dostosowania dawki
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat	Nie wymaga dostosowania dawki
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)	Nie zaleca się stosowania – brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w MRZS

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.