Przeciwwskazania
Klabax 250 mg/5 ml 250 mg/5 ml
Klarytromycyna, substancja czynna leku Klabax 250 mg/5 ml (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), jest antybiotykiem makrolidowym o silnym działaniu hamującym enzym CYP3A4, co powoduje liczne interakcje farmakologiczne. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na makrolidy lub składniki pomocnicze, w tym sacharozę (2508 mg/5 ml) i aspartam (20 mg/5 ml), które mogą wywołać reakcje alergiczne. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z wydłużonym odstępem QT, arytmią komorową, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz ciężką niewydolnością wątroby z towarzyszącą niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sacharozy, co ma znaczenie u chorych z cukrzycą, oraz aspartamu u pacjentów z fenyloketonurią.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Klarytromycyna, substancja czynna leku Klabax 250 mg/5 ml (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem należy zwrócić szczególną uwagę na szereg przeciwwskazań, które warunkują bezpieczeństwo terapii.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Klabax 250 mg/5 ml jest nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zauważyć, że lek zawiera znaczące ilości substancji pomocniczych: każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 2508,00 mg sacharozy oraz 20 mg aspartamu, które mogą stanowić źródło reakcji alergicznych u predysponowanych pacjentów.2
Przeciwwskazania związane z interakcjami leków
Klarytromycyna, będąc silnym inhibitorem CYP3A4, wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co stanowi źródło wielu przeciwwskazań do jej stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania związane z jednoczasowym podawaniem innych substancji leczniczych:3
- Alkaloidy sporyszu – klarytromycyna nie może być stosowana jednocześnie z ergotaminą lub dihydroergotaminą, gdyż prowadzi to do zwiększonego ryzyka wystąpienia objawów toksyczności sporyszu.4
- Midazolam podawany doustnie – jednoczesne stosowanie klarytromycyny i doustnych postaci midazolamu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.5
- Leki wpływające na odstęp QT – przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny z astemizpolem, cyzaprydem, pimozydem i terfenadyną, ponieważ może to spowodować wydłużenie odstępu QT i wywołać groźne zaburzenia rytmu serca, w tym częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz zaburzenia typu torsade de pointes.6
- Tikagrelor i ranolazyna – jednoczesne stosowanie tych leków z klarytromycyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niebezpiecznych interakcji farmakokinetycznych.7
- Statyny – klarytromycyny nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami), które są metabolizowane głównie przez CYP3A4, takimi jak lowastatyna, symwastatyna lub atorwastatyna, z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy.8
- Kolchicyna – podobnie jak w przypadku innych silnych inhibitorów CYP3A4, klarytromycyny nie należy stosować u pacjentów przyjmujących kolchicynę ze względu na ryzyko potencjalnie śmiertelnych interakcji.9
- Lomitapid – podawanie klarytromycyny równocześnie z lomitapidem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia lomitapidu w osoczu.10
Przeciwwskazania kardiologiczne
Klarytromycyny nie należy podawać pacjentom, u których w wywiadzie występowało wydłużenie odstępu QT (wrodzone lub nabyte potwierdzone wydłużenie odstępu QT) lub arytmia komorowa, w tym torsade de pointes. Takie przeciwwskazanie ma na celu ochronę pacjentów przed potencjalnie zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca.11
Zaburzenia elektrolitowe
Stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z hipokaliemią lub hipomagnezemią, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i rozwoju groźnych arytmii. W przypadku stwierdzenia takich zaburzeń należy najpierw skorygować równowagę elektrolitową, a dopiero później rozważyć włączenie klarytromycyny.12
Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządową
Klarytromycyny nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z zaburzeniami czynności nerek. Wynika to z faktu, że klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, a jej metabolity wydalane przez nerki, co w przypadku niewydolności obu tych narządów może prowadzić do kumulacji leku i jego toksyczności.13
Szczególne grupy pacjentów
Należy zwrócić uwagę, że lek Klabax 250 mg/5 ml zawiera znaczną ilość sacharozy (2508,00 mg w 5 ml zawiesiny), co może być istotne u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami tolerancji glukozy. Ponadto, zawartość aspartamu (20 mg w 5 ml zawiesiny) stanowi źródło fenyloalaniny, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z fenyloketonurią.14
| Substancja czynna/lek | Mechanizm interakcji | Potencjalne skutki |
|---|---|---|
| Alkaloidy sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina) | Zwiększenie stężenia alkaloidów przez hamowanie CYP3A4 | Toksyczność sporyszu, niedokrwienie obwodowe |
| Midazolam (doustny) | Hamowanie metabolizmu midazolamu | Nasilona sedacja, depresja oddechowa |
| Astemizol, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna | Hamowanie metabolizmu przez CYP3A4 | Wydłużenie odstępu QT, arytmie, torsade de pointes |
| Tikagrelor, ranolazyna | Hamowanie metabolizmu przez CYP3A4 | Zwiększone ryzyko krwawień (tikagrelor), kardiotoksyczność (ranolazyna) |
| Statyny (lowastatyna, symwastatyna, atorwastatyna) | Hamowanie metabolizmu statyn przez CYP3A4 | Miopatia, rabdomioliza |
| Kolchicyna | Zwiększenie stężenia kolchicyny przez hamowanie CYP3A4 | Toksyczność kolchicyny, nawet zagrażająca życiu |
| Lomitapid | Zahamowanie metabolizmu lomitapidu | Zwiększone stężenie lomitapidu, hepatotoksyczność |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania