Skład jakościowy i ilościowy leku Kaldyum

Kaldyum jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, zawierających 600 mg chlorku potasu w każdej kapsułce. Zawartość ta odpowiada 8 mmolom jonów potasu (315 mg jonów potasu), co stanowi aktywny składnik preparatu odpowiedzialny za działanie lecznicze.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, którą jest chlorek potasu, preparat Kaldyum zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i przedłużone uwalnianie substancji czynnej. W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – służy jako nośnik i wypełniacz, zapewniający odpowiednią strukturę peletek
• Poliakrylan – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Dimetykon – substancja o właściwościach przeciwpieniących i poślizgowych, ułatwiająca produkcję
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Indygotyna (E 132) – barwnik zapewniający charakterystyczne niebieskie zabarwienie niektórych peletek

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z dwóch części – wieczka i części dolnej, które różnią się składem:³

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Kaldyum występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Przedłużone uwalnianie pozwala na stopniowe dostarczanie jonów potasu do organizmu, minimalizując jednocześnie miejscowe działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego.⁴

Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: wieczko kapsułki jest barwy niebieskiej, natomiast część dolna kapsułki jest bezbarwna i przezroczysta. Wewnątrz kapsułki znajduje się mieszanina jasnoniebieskich i białych lub prawie białych peletek, które zawierają substancję czynną i zapewniają jej kontrolowane uwalnianie.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Kaldyum jest dostępny w butelkach ze szkła bezbarwnego, zamykanych zakrętką z polietylenu (PE). Butelki są umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt jest oferowany w dwóch wariantach opakowań:⁶

• Opakowanie zawierające 50 kapsułek (1 butelka po 50 sztuk)
• Opakowanie zawierające 100 kapsułek (1 butelka po 100 sztuk)

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla preparatu Kaldyum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania produktu.⁸

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych nie określono specjalnych środków ostrożności. Postępowanie z odpadami powinno być zgodne z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.⁹