Profil bezpieczeństwa leku – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg

Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo wykazania obecności w mleku szczurów, co wskazuje na potencjalne ryzyko. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie stosowanie jest niewskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować czujność. Produkt może być stosowany bez ograniczeń u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, bez konieczności modyfikacji dawkowania.

Wskazania

osteoporoza u kobiet po menopauzie

Substancja czynna

kwas ibandronowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Aurovitas nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku po podaniu dożylnym. W związku z brakiem danych i potencjalnym ryzykiem, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Na podstawie profilu farmakodynamicznego i farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, produkt leczniczy Ibandronic Acid Aurovitas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Ibandronic Acid Aurovitas z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest wymagane. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych. U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Produkt nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku szczurów. Potencjalne ryzyko – stosowanie zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Dostosowanie dawki nie jest wymagane. Produkt może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.