Skład i postać leku
GlimeHexal 6 6 mg
GlimeHEXAL to preparat zawierający glimepiryd w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg, dostępny w formie tabletek z nacięciem umożliwiającym podział dawki. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem i oznaczeniem (np. GlimeHEXAL 1 – jasnoczerwone tabletki z symbolem „G | 1”), co ułatwia identyfikację. Substancją pomocniczą we wszystkich wariantach jest laktoza jednowodna, której zawartość waha się od 65,5 mg (GlimeHEXAL 1) do 261,9 mg (GlimeHEXAL 4), co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również karboksymetyloskrobię sodową, powidon K 25, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, a niektóre dawki dodatkowo barwniki (np. tlenek żelaza czerwony E172 w GlimeHEXAL 1). Zaleca się preferowanie podawania mniejszych dawek poprzez dzielenie tabletek, jeśli jest to możliwe.
Skład leku GlimeHEXAL i jego warianty dawkowania
Preparat GlimeHEXAL dostępny jest w pięciu różnych wariantach dawkowania: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg, każdy w postaci tabletek. Substancją czynną we wszystkich wariantach jest glimepiryd (Glimepiridum) w odpowiednich dawkach. Każda postać leku różni się zawartością substancji czynnej oraz niektórymi cechami charakterystycznymi, co umożliwia ich łatwą identyfikację.1
Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach
Każdy wariant preparatu zawiera określoną ilość substancji czynnej:2
- GlimeHEXAL 1: 1 mg glimepirydu w każdej tabletce
- GlimeHEXAL 2: 2 mg glimepirydu w każdej tabletce
- GlimeHEXAL 3: 3 mg glimepirydu w każdej tabletce
- GlimeHEXAL 4: 4 mg glimepirydu w każdej tabletce
- GlimeHEXAL 6: 6 mg glimepirydu w każdej tabletce
Zawartość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu
Wszystkie warianty leku GlimeHEXAL zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy:3
| Wariant leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| GlimeHEXAL 1 | 65,5 mg |
| GlimeHEXAL 2 | 130,3 mg |
| GlimeHEXAL 3 | 130,1 mg |
| GlimeHEXAL 4 | 261,9 mg |
| GlimeHEXAL 6 | 260,3 mg |
Postać farmaceutyczna leku
GlimeHEXAL we wszystkich dawkach występuje w postaci tabletek. Każdą tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki specjalnemu nacięciu. Zgodnie z zaleceniami, jeśli określona dawka może być podana przy użyciu tabletki o mniejszej mocy, należy preferować takie rozwiązanie.4
Charakterystyka fizyczna tabletek według dawki
Poszczególne dawki leku GlimeHEXAL różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację:5
- GlimeHEXAL 1: jasnoczerwone, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone symbolem „G | 1” po jednej stronie
- GlimeHEXAL 2: jasnozielone, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone symbolem „G | 2” po jednej stronie
- GlimeHEXAL 3: jasnożółte, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone symbolem „G | 3” po jednej stronie
- GlimeHEXAL 4: jasnoniebieskie, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone symbolem „G | 4” po jednej stronie
- GlimeHEXAL 6: białe lub białawe, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone symbolem „G | 6” po jednej stronie
Pełny skład substancji pomocniczych
Wszystkie dawki leku GlimeHEXAL zawierają następujące substancje pomocnicze, które stanowią podstawę formulacji tabletek:6
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
- Powidon K 25 – środek wiążący
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy
Dodatkowe substancje barwiące w poszczególnych dawkach
Poszczególne dawki leku zawierają dodatkowo specyficzne barwniki, które nadają tabletkom charakterystyczne kolory:7
- GlimeHEXAL 1: dodatkowo zawiera żelaza tlenek czerwony (E172)
- GlimeHEXAL 2: dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172) i indygo karmin, lak (E132)
- GlimeHEXAL 3: dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172)
- GlimeHEXAL 4: dodatkowo zawiera indygo karmin, lak (E132)
- GlimeHEXAL 6: nie zawiera dodatkowych barwników
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaje i wielkości opakowań
Lek GlimeHEXAL dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8
- Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierające: 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek
- Pojemniki z HDPE z zamknięciem (wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne), umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
GlimeHEXAL należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku zależy od rodzaju opakowania:9
- W przypadku blistrów Aluminium/PVC: 3 lata
- W przypadku pojemników z HDPE: 30 miesięcy
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego GlimeHEXAL. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku GlimeHEXAL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania