Pełny skład leku GlimeHEXAL – charakterystyka substancji aktywnej i pomocniczych

GlimeHEXAL jest produktem leczniczym dostępnym w pięciu różnych dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Substancją czynną każdej z tych dawek jest glimepiryd (Glimepiridum) w odpowiedniej ilości, zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka GlimeHEXAL zawiera laktozę jednowodną w zróżnicowanych ilościach, zależnych od dawki preparatu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy:²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie tabletki GlimeHEXAL zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, ułatwiający formowanie tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K 25 – środek wiążący, zapewniający spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja ułatwiająca formowanie tabletek i zapewniająca odpowiednią konsystencję
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Dodatkowo, poszczególne dawki zawierają substancje barwiące, które nadają tabletkom charakterystyczny kolor, ułatwiający identyfikację:⁴

• GlimeHEXAL 1 mg – żelaza tlenek czerwony (E172)
• GlimeHEXAL 2 mg – żelaza tlenek żółty (E172) i indygo karmin, lak (E132)
• GlimeHEXAL 3 mg – żelaza tlenek żółty (E172)
• GlimeHEXAL 4 mg – indygo karmin, lak (E132)
• GlimeHEXAL 6 mg – nie zawiera dodatkowych barwników

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek GlimeHEXAL

GlimeHEXAL występuje w postaci tabletek, które można podzielić na równe dawki dzięki specjalnemu nacięciu. Zgodnie z zaleceniami, jeżeli do podania określonej dawki dostępna jest tabletka o mniejszej mocy, należy ją zastosować.⁵

Każda z pięciu dostępnych dawek posiada charakterystyczny wygląd, ułatwiający ich identyfikację:⁶

• GlimeHEXAL 1 mg – jasnoczerwone, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone G | 1 po jednej stronie
• GlimeHEXAL 2 mg – jasnozielone, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone G | 2 po jednej stronie
• GlimeHEXAL 3 mg – jasnożółte, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone G | 3 po jednej stronie
• GlimeHEXAL 4 mg – jasnoniebieskie, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone G | 4 po jednej stronie
• GlimeHEXAL 6 mg – białe lub białawe, płaskie, podłużne tabletki z nacięciem, oznaczone G | 6 po jednej stronie

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu leku GlimeHEXAL

Okres ważności

Okres ważności preparatu GlimeHEXAL zależy od rodzaju opakowania:⁷

• Blister Aluminium/PVC: 3 lata
• Pojemnik z HDPE: 30 miesięcy

Warunki przechowywania

Preparat GlimeHEXAL należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.⁸

Rodzaje opakowań

Preparat GlimeHEXAL dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁹

1. Blister Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający:
   • 20 tabletek
   • 30 tabletek
   • 90 tabletek
   • 100 tabletek
   • 120 tabletek
2. Pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem posiadającym zabezpieczenie gwarancyjne, w tekturowym pudełku, zawierający:
   • 20 tabletek
   • 30 tabletek
   • 90 tabletek
   • 100 tabletek
   • 120 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Preparat GlimeHEXAL nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹¹