Profil bezpieczeństwa leku
Gerocilan 20 mg
Gerocilan, zawierający tadalafil, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane przenikanie substancji do mleka w badaniach na zwierzętach, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo że lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia. Również jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać zawroty głowy i powodować niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga zachowania ostrożności.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Gerocilan nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Gerocilan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Tadalafil (20 mg) nie nasilał spadku ciśnienia krwi spowodowanego alkoholem, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a stosowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką jest 10 mg. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg oraz schematu raz na dobę. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenikanie tadalafilu do mleka wykazano w badaniach na zwierzętach, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Stosowanie podczas karmienia piersią jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Gerocilan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie wpływa na stężenie leku ani alkoholu, ale może powodować zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek maksymalna dawka to 10 mg, a schemat raz na dobę nie jest zalecany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zalecana dawka to 10 mg. Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Brak danych dla dawek powyżej 10 mg i schematu raz na dobę. Wymagana indywidualna ocena korzyści i ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania