Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gerdin Max 20 mg

Wpływ pantoprazolu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej, do których należy pantoprazol, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce odnośnie wpływu pantoprazolu w dawce 20 mg na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji.¹

Stosowanie pantoprazolu w okresie ciąży

W przypadku preparatu Gerdin Max zawierającego pantoprazol w dawce 20 mg w postaci tabletek dojelitowych, należy poinformować pacjentkę, że lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania pantoprazolu u kobiet ciężarnych są niewystarczające do określenia potencjalnego ryzyka dla płodu.²

Istotnym jest poinformowanie pacjentki, że badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ pantoprazolu na procesy reprodukcyjne. Mimo że dokładny mechanizm tego wpływu oraz potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostały w pełni określone, przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży musi być bezwzględnie przestrzegane.³

Lekarze powinni rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet ciężarnych wymagających terapii hamującej wydzielanie kwasu solnego w żołądku, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie pantoprazolu podczas karmienia piersią

Pacjentka powinna zostać jednoznacznie poinformowana, że pantoprazol jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Lekarz musi przekazać informację, że brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiecego.⁴

Należy podkreślić, że badania na modelach zwierzęcych wykazały przenikanie pantoprazolu do mleka. Choć brak jest bezpośrednich dowodów na przenikanie leku do mleka kobiecego, ze względów bezpieczeństwa przyjęto, że ryzyko ekspozycji niemowlęcia na pantoprazol istnieje. Z tego powodu preparat Gerdin Max (pantoprazol 20 mg) nie powinien być stosowany podczas laktacji.⁵

W przypadku konieczności zastosowania leczenia inhibitorem pompy protonowej u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub wybór alternatywnej metody karmienia niemowlęcia.

Wpływ pantoprazolu na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę lub pacjenta zainteresowanych kwestią płodności, że dostępne dane z badań przedklinicznych nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na płodność. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie ujawniły zaburzeń płodności w następstwie podawania pantoprazolu.⁶

Mimo braku dowodów na zaburzenia płodności po stosowaniu pantoprazolu, pacjentki planujące ciążę powinny zostać poinformowane o przeciwwskazaniach do stosowania tego leku w okresie ciąży, co może wpłynąć na decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii preparatem Gerdin Max.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Ze względu na istniejące przeciwwskazania, lekarz przepisujący preparat Gerdin Max zawierający pantoprazol w dawce 20 mg powinien:

• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii pantoprazolem
• Pouczyć o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę
• Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne u kobiet planujących ciążę
• Uprzedzić pacjentkę karmiącą piersią o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a zaprzestaniem terapii pantoprazolem

Przekazanie tych informacji powinno być udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjentki, a w razie jakichkolwiek wątpliwości pacjentka powinna zostać skierowana na konsultację do specjalisty ginekologa-położnika.⁷