Dawkowanie i sposób podawania leku Gabapentin Teva

Gabapentin Teva, dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 300 mg gabapentyny, wymaga odpowiedniego schematu dawkowania w zależności od wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowym elementem skutecznej terapii.¹

Schemat rozpoczęcia leczenia

U wszystkich dorosłych pacjentów oraz młodzieży powyżej 12 roku życia zaleca się stopniowe wprowadzanie leku według następującego schematu:²

Dawkowanie w leczeniu padaczki

Padaczka zazwyczaj wymaga długotrwałej terapii, a dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od tolerancji pacjenta i skuteczności klinicznej.³

U pacjentów dorosłych i młodzieży skuteczny zakres dawek w badaniach klinicznych wynosił od 900 do 3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć według schematu z Tabeli 1 lub podając 300 mg trzy razy na dobę już od pierwszego dnia leczenia.⁴

Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę, zależnie od odpowiedzi i tolerancji pacjenta. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki. Zalecane minimalne czasy dojścia do dawek docelowych wynoszą:⁵

• Do dawki 1800 mg/dobę – minimum 1 tydzień
• Do dawki 2400 mg/dobę – łącznie dwa tygodnie
• Do dawki 3600 mg/dobę – łącznie trzy tygodnie

W długoterminowych badaniach klinicznych pacjenci dobrze tolerowali dawki do 4800 mg/dobę. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁶

Dawkowanie u dzieci w wieku 6 lat i starszych

U dzieci w wieku 6 lat i starszych, dawkę początkową ustala się w zakresie od 10 do 15 mg/kg masy ciała/dobę. Dawka skuteczna osiągana jest przez stopniowe zwiększanie przez około trzy dni, do poziomu 25-35 mg/kg masy ciała/dobę.⁷

W długoterminowych badaniach klinicznych dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane. Podobnie jak u dorosłych, całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, a maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.⁸

Warto podkreślić, że monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu nie jest konieczne do optymalizacji leczenia. Lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obaw o interakcje farmakokinetyczne.⁹

Dawkowanie w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego

U pacjentów dorosłych z obwodowym bólem neuropatycznym leczenie można rozpocząć według schematu z Tabeli 1 lub od razu podając 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych.¹⁰

Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki. Zalecane minimalne czasy dojścia do dawek docelowych są takie same jak w przypadku leczenia padaczki:¹¹

• Do dawki 1800 mg/dobę – minimum 1 tydzień
• Do dawki 2400 mg/dobę – łącznie dwa tygodnie
• Do dawki 3600 mg/dobę – łącznie trzy tygodnie

Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w terapii obwodowego bólu neuropatycznego, takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu, nie była oceniana w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy. Jeśli pacjent wymaga dłuższego leczenia, lekarz prowadzący powinien przeprowadzić ocenę stanu klinicznego pacjenta i konieczności kontynuacji terapii.¹²

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

U pacjentów w złym stanie ogólnym (niska masa ciała, stan po przeszczepie itp.) dawkowanie należy zwiększać wolniej, stosując mniejsze dawki lub wydłużając odstęp pomiędzy kolejnym zwiększeniem dawki dobowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. W tej grupie wiekowej częściej mogą występować działania niepożądane, takie jak senność, obrzęki obwodowe i astenia.¹⁴

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub poddawanych hemodializie konieczna jest modyfikacja dawkowania. W celu zgodnego z zaleceniami dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, można wykorzystać kapsułki zawierające 100 mg gabapentyny.¹⁵

Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych. Zmniejszenie dawki stosuje się u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <79 ml/min).¹⁶

Dawkę dobową 150 mg należy podawać jako 300 mg co drugi dzień. U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny (np. pacjenci z klirensem kreatyniny 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej stosowanej u pacjentów z klirensem kreatyniny 15 ml/min).¹⁷

Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

U pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się:¹⁸

1. Podanie dawki wysycającej 300 do 400 mg
2. Następnie 200 do 300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy
3. W dniach między hemodializami nie należy podawać gabapentyny

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, wielkość dawki podtrzymującej należy ustalić zgodnie z zaleceniami z Tabeli 2. Dodatkowo, oprócz dawki podtrzymującej zaleca się podawanie 200 do 300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy.¹⁹

Przerwanie stosowania gabapentyny

Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania gabapentyny, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną należy to robić stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania.²⁰

Sposób podawania

Gabapentin Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).²¹