Skład i postać leku
Floxal 3 mg/g
Floxal to maść do oczu zawierająca ofloksacynę w stężeniu 3 mg/g, co odpowiada dawce 0,12 mg ofloksacyny na 1 cm aplikowanej maści. Ofloksacyna jest fluorochinolonem o działaniu przeciwbakteryjnym, stosowanym miejscowo do worka spojówkowego. Maść zawiera substancje pomocnicze takie jak parafina ciekła, lanolina oraz wazelina biała, przy czym lanolina może wywoływać miejscowe reakcje skórne. Forma maści umożliwia przedłużony kontakt leku z powierzchnią oka, co jest korzystne zwłaszcza podczas stosowania nocnego lub w przypadkach wymagających dłuższej ekspozycji na substancję czynną.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Floxal
Floxal w postaci maści do oczu zawiera jako substancję czynną ofloksacynę w stężeniu 3 mg/g. Pojedyncza dawka aplikacyjna, odpowiadająca odcinkowi 1 cm maści, dostarcza 0,12 mg ofloksacyny. Jest to substancja z grupy fluorochinolonów o działaniu przeciwbakteryjnym.1
Wśród substancji pomocniczych w składzie maści należy zwrócić szczególną uwagę na lanolinę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować miejscowe reakcje skórne.2
Pełen skład maści do oczu Floxal obejmuje:3
- Substancja czynna: ofloksacyna 3 mg/g
- Substancje pomocnicze:
- Parafina ciekła – zapewnia odpowiednią konsystencję maści
- Lanolina – substancja o właściwościach emulgujących
- Wazelina biała – podłoże maściowe
Postać farmaceutyczna i forma podania
Floxal występuje w postaci maści do oczu, co determinuje jego sposób podania – aplikację miejscową do worka spojówkowego.4
Forma maści umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnej z powierzchnią oka w porównaniu do postaci kroplowej. Jest to szczególnie korzystne w przypadku stosowania leku w godzinach nocnych oraz w przypadkach wymagających dłuższej ekspozycji tkanek oka na działanie substancji leczniczej.
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Floxal jest dostępny w tubie aluminiowej z kaniulą, zawierającej 3 g maści do oczu.5
Ze względu na konieczność zachowania jałowości preparatu oftalmicznego, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje stabilność przez okres 6 tygodni, po którym należy wyrzucić pozostałą część maści, nawet jeśli nie została w pełni zużyta.6
Okres ważności
Całkowity okres ważności nieotwartego produktu leczniczego Floxal wynosi 3 lata od daty produkcji. Jednakże po pierwszym otwarciu tuby, jak wspomniano powyżej, lek można stosować tylko przez 6 tygodni.7
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego Floxal nie opisano żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych związanych z tym preparatem.8
Nie określono także specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z produktu leczniczego.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Floxal |
| Substancja czynna | Ofloksacyna |
| Stężenie substancji czynnej | 3 mg/g |
| Dawka w 1 cm maści | 0,12 mg ofloksacyny |
| Postać farmaceutyczna | Maść do oczu |
| Substancje pomocnicze | Parafina ciekła, lanolina, wazelina biała |
| Opakowanie | Tuba aluminiowa z kaniulą, 3 g |
| Okres ważności (nieotwarty lek) | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 6 tygodni |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania