Skład i postać leku
Fentanyl WZF 50 mcg/ml

Pełen skład leku Fentanyl WZF, jego postać oraz forma podania

Fentanyl WZF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mikrogramów/ml. Produkt ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu, który jest podawany drogą parenteralną w różnych technikach aplikacji, zależnie od wskazań medycznych i decyzji klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Fentanyl WZF jest fentanyl, występujący w postaci cytrynianu fentanylu. Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów fentanylu. Jest to wysokopotencjalny opioidowy lek przeciwbólowy, stosowany w anestezjologii i leczeniu bólu.²

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

• Sodu wodorotlenek 10% – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu³
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca podłoże roztworu⁴

Warto zauważyć, że preparat zawiera śladowe ilości sodu – poniżej 0,01 mg w 1 ml roztworu, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Fentanyl WZF wykazuje chemiczną niezgodność z tiopentalem i metoheksytalem. Przyczyną tej niezgodności jest znacząca różnica pH między tymi preparatami, co należy uwzględniać przy planowaniu jednoczesnego podawania leków.⁶

Dostępne opakowania

Fentanyl WZF jest dostępny w ampułkach wykonanych z bezbarwnego szkła, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

⁸

Drogi podania leku

Preparat Fentanyl WZF charakteryzuje się wszechstronnością pod względem możliwych dróg podania. Może być stosowany:⁹

• Domięśniowo – poprzez wstrzyknięcie do mięśnia, co zapewnia stopniowe uwalnianie leku
• Dożylnie – w kilku technikach:
  • Szybkie wstrzyknięcie (bolus) – gdy wymagane jest natychmiastowe działanie
  • Wlew ciągły – zapewniający stałe stężenie leku w organizmie
  • Metoda PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta) – umożliwiająca samodzielne dawkowanie w ustalonych granicach bezpieczeństwa
• Podskórnie – zarówno jako jednorazowe wstrzyknięcie, jak i wlew ciągły
• Zewnątrzoponowo – w postaci:
  • Dawki jednorazowej
  • Wlewu ciągłego
  • Metody PCA
• Podpajęczynówkowo – jako dawka jednorazowa lub wlew ciągły, stosowane głównie w anestezji regionalnej

Przygotowanie leku do stosowania

Fentanyl WZF może być rozcieńczany z 0,9% roztworem chlorku sodu (NaCl) lub 5% roztworem glukozy w celu uzyskania odpowiedniego stężenia. Sporządzony roztwór, przygotowany w kontrolowanych i walidowanych aseptycznych warunkach, może być przechowywany maksymalnie przez 24 godziny. Po tym czasie niewykorzystany roztwór należy zniszczyć zgodnie z procedurami utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Instrukcja otwierania ampułki

Przy otwieraniu ampułki z preparatem Fentanyl WZF należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:¹¹

1. Zaleca się użycie rękawiczek ochronnych podczas otwierania ampułki
2. W przypadku przypadkowego kontaktu leku ze skórą, należy natychmiast obficie spłukać to miejsce wodą
3. Nie należy używać mydła, alkoholu ani innych środków czyszczących, ponieważ mogą one powodować chemiczne lub fizyczne podrażnienia skóry
4. Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w jej dolnej części – można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem¹²
5. Ampułka ma kolorową kropkę oznaczającą punkt nacięcia
6. Ampułkę należy trzymać pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną w stronę osoby otwierającej
7. Należy uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
8. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę¹³

Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem leku. Niewykorzystaną zawartość należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku Fentanyl WZF, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁵

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Nie wolno zamrażać preparatu

Okres ważności

Okres ważności leku Fentanyl WZF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁶