Skład i postać leku Eltroxin

Eltroxin jest dostępny w formie tabletek zawierających jako substancję czynną lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum) w dwóch dawkach: 50 mikrogramów oraz 100 mikrogramów w przeliczeniu na substancję bezwodną. Lewotyroksyna jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy, stosowanym w terapii zastępczej i supresyjnej chorób tego gruczołu.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Eltroxin posiadają charakterystyczny wygląd, który umożliwia ich łatwą identyfikację oraz rozróżnienie dawek:

• Eltroxin 50 mikrogramów: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o białym lub białawym kolorze. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „GS 11E”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie dawki „50”.²
• Eltroxin 100 mikrogramów: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o białym lub białawym kolorze. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „GS 21C”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie dawki „100”.³

Pełny skład leku

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Eltroxin jest lewotyroksyna sodowa (Levothyroxinum natricum), dostępna w dawkach 50 mikrogramów lub 100 mikrogramów na tabletkę, w przeliczeniu na substancję bezwodną.⁴

Substancje pomocnicze

Tabletki Eltroxin zawierają następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia jej formowanie
• Skrobia żelowana – pełni funkcję wypełniacza i lepiszcza, pomagając w formowaniu masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu produkcyjnego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie granulatu i zapewnia odpowiednią twardość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu podczas procesu tabletkowania

Forma podania i przechowywanie

Eltroxin jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Produkt leczniczy sprzedawany jest w opakowaniach zawierających 100 sztuk tabletek, umieszczonych w pojemniku z polipropylenu z zamknięciem wykonanym z polietylenu o niskiej gęstości. Całość zabezpieczona jest tekturowym pudełkiem.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, lek Eltroxin należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 25°C
• Pojemnik z tabletkami musi być szczelnie zamknięty
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności leku Eltroxin wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eltroxin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Eltroxin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną preparatu.¹⁰ Jest to istotna informacja kliniczna przy ewentualnym rozważaniu łącznego podawania z innymi formami farmaceutycznymi lub produktami leczniczymi.