Pełen skład leku Dulcobis, jego postać oraz forma podania

Dulcobis jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających jako substancję czynną 5 mg bisakodylu (Bisacodylum) w każdej tabletce. Tabletki dojelitowe to specyficzna postać farmaceutyczna, która została zaprojektowana tak, aby substancja aktywna uwolniła się dopiero w jelicie, co zapewnia optymalną skuteczność działania leku.¹

Substancje pomocnicze

Skład Dulcobis obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości postaci farmaceutycznej. W składzie znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – 33,2 mg, substancja wypełniająca, będąca cukrem mlecznym
• Sacharoza – 23,4 mg, powszechnie stosowany cukier
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozcieńczalnik
• Skrobia kukurydziana rozpuszczalna – skrobia modyfikowana poprawiająca właściwości tabletek
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Pacjenci z nietolerancją laktozy lub cukrów powinni być świadomi obecności tych składników w preparacie.³

Otoczka tabletki dojelitowej

Tabletki Dulcobis posiadają specjalną otoczkę dojelitową, która składa się z następujących substancji:⁴

• Magnezu stearynian – zapewnia odpowiednie właściwości poślizgowe
• Sacharoza – pełni funkcję wypełniacza w otoczce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Guma arabska – naturalna żywica stosowana jako stabilizator
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – polimerowy składnik otoczki dojelitowej, który zapewnia uwalnianie substancji czynnej w odpowiednim odcinku przewodu pokarmowego
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2) – kolejny polimerowy składnik otoczki
• Olej rycynowy – substancja pomocnicza w tworzeniu otoczki
• Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczną barwę
• Wosk biały – substancja nadająca połysk i gładkość tabletkom
• Wosk Carnauba – naturalny wosk stosowany do polerowania tabletek
• Szelak – naturalna żywica poprawiająca właściwości otoczki

Specjalna otoczka dojelitowa pełni kluczową funkcję w mechanizmie działania leku, ponieważ zapobiega rozpuszczeniu tabletki w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jej dotarcie do jelit, gdzie substancja czynna może zostać uwolniona i wywrzeć działanie terapeutyczne.⁵

Forma i wielkość opakowania

Dulcobis, 5 mg, tabletki dojelitowe, dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które są pakowane w tekturowe pudełka. Lek wprowadzono do obrotu w trzech wariantach wielkości opakowania: 20, 40 lub 60 tabletek dojelitowych.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dulcobis należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Dulcobis, 5 mg, tabletki dojelitowe, nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono jako „Nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego.⁸