Skład i postać leku
Dopamar 200 mg + 50 mg
Dopamar to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 200 mg lewodopy oraz 50 mg karbidopy jednowodnej w każdej tabletce. Formuła preparatu opiera się na substancjach pomocniczych takich jak hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas fumarowy, sodu stearylofumaran oraz makrogol 6000, które zapewniają stabilność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor, uzyskany dzięki zastosowaniu barwników: żółcień chinolinowa (E104), tlenek żelaza żółty i czerwony (E172) oraz dwutlenek tytanu (E171). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 200 tabletek i pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium, co gwarantuje odpowiednią ochronę farmaceutyczną. Okres ważności Dopamar wynosi 4 lata od daty produkcji, a lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce klinicznej. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych między składnikami preparatu, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania. Utylizacja niewykorzystanych tabletek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Ze względu na zawartość lewodopy i karbidopy, Dopamar jest wskazany w terapii choroby Parkinsona, a jego postać o przedłużonym uwalnianiu pozwala na optymalizację farmakokinetyki i poprawę komfortu pacjenta.
Skład jakościowy i ilościowy leku Dopamar
Dopamar to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne w ściśle określonych ilościach. Każda tabletka zawiera 200 mg lewodopy (Levodopum) oraz 50 mg karbidopy (Carbidopum), przy czym karbidopa występuje w postaci jednowodnej.1
Postać farmaceutyczna
Produkt Dopamar jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor i okrągły kształt, co ułatwia ich identyfikację.2
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, tabletki Dopamar zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz profil uwalniania leku. Wykaz tych substancji obejmuje:3
- Hypromeloza – polimer stosowany jako nośnik substancji leczniczej umożliwiający przedłużone uwalnianie
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Kwas fumarowy – składnik modyfikujący pH środowiska, wpływający na rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnych
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji
- Makrogol 6000 – związek wykorzystywany jako plastyfikator w powłokach tabletek
Barwniki nadające tabletkom charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor to:4
- Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik syntetyczny nadający żółty kolor
- Żelaza tlenek żółty (E172) – nieorganiczny pigment o żółtym zabarwieniu
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – nieorganiczny pigment o czerwonym zabarwieniu
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nieorganiczny
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Dopamar jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5
Trwałość i warunki przechowywania
Okres ważności leku Dopamar wynosi 4 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.6 Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Utylizacja niewykorzystanego produktu Dopamar nie wymaga specjalnych procedur. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Dopamar nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą.9
| Specyfikacja produktu Dopamar 200 mg + 50 mg | |
|---|---|
| Substancje czynne | Lewodopa 200 mg, Karbidopa 50 mg (jednowodna) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Wygląd | Pomarańczowo-brązowe, okrągłe tabletki |
| Substancje pomocnicze | Hypromeloza, Krzemionka koloidalna bezwodna, Kwas fumarowy, Sodu stearylofumaran, Makrogol 6000, Barwniki: Żółcień chinolinowa (E104), Żelaza tlenek żółty (E172), Żelaza tlenek czerwony (E172), Tytanu dwutlenek (E171) |
| Opakowania | 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek |
| Okres ważności | 4 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania