Skład i postać leku – Desmopressin Aristo 120 mcg

Skład i postać leku
Desmopressin Aristo 120 mcg

Desmopressin Aristo to lek w postaci tabletek podjęzykowych dostępny w dawkach 60, 120 oraz 240 mikrogramów desmopresyny (octan desmopresyny). Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami: 60 µg – okrągła, oznaczona „I”, 6,5 mm średnicy; 120 µg – ośmiokątna, oznaczona „II”, 6,5×6,5 mm; 240 µg – kwadratowa, oznaczona „III”, 6×6 mm, każda o grubości 2 mm. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (62 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Tabletki rozpuszczają się pod językiem bez konieczności popijania, co ułatwia podanie i wchłanianie leku.

Pobierz ChPL PDF Desmopressin Aristo – Tabletki podjęzykowe – 120 mcg

Wskazania

Substancja czynna

desmopresyna

Kategoria leku

Skład preparatu Desmopressin Aristo

Desmopressin Aristo to produkt leczniczy występujący w trzech różnych dawkach: 60 mikrogramów, 120 mikrogramów oraz 240 mikrogramów. Każda z tych dawek zawiera substancję czynną – desmopresynę w postaci octanu desmopresyny, w ilości odpowiadającej nominałowi dawki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna – każda tabletka podjęzykowa zawiera 62 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru²
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki³
Kwas cytrynowy – modyfikuje pH preparatu⁴
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyśpieszająca rozpad tabletki po podaniu⁵
Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do maszyn podczas procesu produkcji⁶

Postać farmaceutyczna leku

Desmopressin Aristo występuje w postaci tabletek podjęzykowych, które są przeznaczone do podania pod język, gdzie ulegają rozpuszczeniu bez konieczności popijania wodą. W zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem.⁷

Dawka leku	Wygląd tabletki	Oznaczenie	Wymiary
60 mikrogramów	Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła	Wytłoczenie „I” po jednej stronie, gładka po drugiej	Średnica 6,5 mm, grubość 2 mm
120 mikrogramów	Biała lub prawie biała, ośmiokątna, obustronnie wypukła	Wytłoczenie „II” po jednej stronie, gładka po drugiej	Długość/szerokość 6,5 mm, grubość 2 mm
240 mikrogramów	Biała lub prawie biała, kwadratowa, obustronnie wypukła	Wytłoczenie „III” po jednej stronie, gładka po drugiej	Długość/szerokość 6 mm, grubość 2 mm

Różnice w kształcie i oznaczeniach ułatwiają identyfikację odpowiedniej dawki leku, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii.⁸

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj opakowania

Desmopressin Aristo jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających blistry. Mogą to być blistry standardowe OPA/Aluminium/PVC/PE/Aluminium lub blistry jednodawkowe OPA/Aluminium/PVC/PE/Aluminium wyposażone w środek pochłaniający wilgoć. Każdy blister zawiera 10 tabletek podjęzykowych.⁹

Wielkości opakowań

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

30, 90 lub 100 tabletek podjęzykowych (w blistrach standardowych)¹⁰
30 x 1, 90 x 1 lub 100 x 1 tabletek podjęzykowych (w blistrach perforowanych dla dawek jednostkowych)¹¹

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Przechowywanie leku

Preparat Desmopressin Aristo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Jest to szczególnie istotne ze względu na postać farmaceutyczną leku (tabletki podjęzykowe), która jest wrażliwa na działanie wilgoci. Nie ma natomiast specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.¹³

Okres ważności

Okres ważności preparatu Desmopressin Aristo wynosi 30 miesięcy.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Desmopressin Aristo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Desmopressin Aristo do stosowania.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.