Skład i postać leku
Desloratadine Aurovitas 5 mg

Pełen skład leku Desloratadine Aurovitas, jego postać oraz forma podania

Desloratadine Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych o zawartości 5 mg desloratadyny jako substancji czynnej w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są jasnoniebieskie, okrągłe i dwustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „D” na jednej stronie oraz „5” na drugiej. Średnica tabletek wynosi dokładnie 6,6 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy – substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, którą jest desloratadyna, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Desloratadine Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki i ułatwia proces tabletkowania
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję środka rozsadzającego, który pomaga w szybszym rozpadzie tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza (6 cp) (E 464) – polimer służący jako podstawowy składnik otoczki, zapewniający jej odpowiednią strukturę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce odpowiedni wygląd i kolor
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – pełni funkcję wypełniacza w otoczce
• Kwas stearynowy (E 570) – składnik zapewniający odpowiednią konsystencję otoczki
• Indygokarmin (E 132), lak – niebieski barwnik, który nadaje tabletkom charakterystyczny jasnoniebieski kolor

Okres trwałości i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku przechowywania leku w butelce, po pierwszym otwarciu opakowania okres ważności wynosi 18 miesięcy.⁵

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. W przypadku tabletek w blistrach, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Dla tabletek w butelkach z HDPE nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Desloratadine Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry – przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.
2. Butelki HDPE – białe nieprzezroczyste butelki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zaopatrzone w zakrętkę z polipropylenu (PP) oraz żel krzemionkowy jako środek pochłaniający wilgoć. Butelki umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępna wielkość opakowania to 250 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego, dla Desloratadine Aurovitas nie występują znane niezgodności farmaceutyczne.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰