Działania niepożądane
Coryol 6,25 mg 6,25 mg

Karwedylol, substancja czynna leku Coryol 6,25 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania jest zróżnicowana i w większości niezależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy, astenia oraz omdlenia, które zwykle pojawiają się na początku terapii i mają łagodny przebieg. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może dojść do nasilenia objawów niewydolności lub zatrzymania płynów. W badaniach klinicznych częstość niewydolności serca wynosiła 15,4% u leczonych karwedylolem oraz 14,5% w grupie placebo w populacji po zawale mięśnia sercowego z dysfunkcją lewej komory. Dodatkowo, karwedylol może ujawniać lub nasilać cukrzycę, zaburzać regulację glikemii, a także wywoływać halucynacje i zahamowanie zatokowe u pacjentów z predyspozycjami, zwłaszcza u osób starszych lub z zaburzeniami przewodzenia serca.

Pobierz ChPL PDF Coryol 6,25 mg – Tabletki – 6,25 mg
  1. Działania niepożądane leku Coryol 6,25 mg
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu do obrotu
    3. Działania niepożądane w szczególnych grupach pacjentów
  2. Tabela działań niepożądanych leku Coryol 6,25 mg
  3. Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu do obrotu
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
  3. przewlekła stabilna niewydolność serca
Substancja czynna
  1. karwedylol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w chorobie wieńcowej
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Coryol 6,25 mg

Karwedylol, substancja czynna zawarta w leku Coryol 6,25 mg, może powodować szereg działań niepożądanych, których częstość występowania różni się w zależności od indywidualnych predyspozycji pacjenta oraz stosowanej dawki. Należy podkreślić, że częstość większości działań niepożądanych nie jest zależna od zastosowanej dawki leku, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, których ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki.1

Profil bezpieczeństwa leku

Ryzyko wystąpienia większości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem karwedylolu jest podobne dla wszystkich wskazań terapeutycznych. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, omdlenie, ból głowy i astenia, występują zwykle na początku leczenia i mają przeważnie łagodne nasilenie.2

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki karwedylolu może dojść do nasilenia objawów niewydolności serca lub zatrzymania płynów w organizmie. Niewydolność serca jest często zgłaszanym działaniem niepożądanym zarówno u pacjentów otrzymujących placebo (14,5%), jak i u pacjentów przyjmujących karwedylol (15,4%) w grupie osób z zaburzeniami czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego.3

Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu karwedylolu do obrotu zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane. Ze względu na brak możliwości określenia dokładnej liczebności populacji przyjmującej lek, częstość tych zdarzeń nie zawsze może być wiarygodnie określona, podobnie jak ustalenie bezpośredniego związku przyczynowo-skutkowego z przyjmowaniem leku.4

Leki z grupy beta-adrenolityków, do której należy karwedylol, mogą powodować ujawnienie się cukrzycy utajonej, nasilenie istniejącej cukrzycy lub zaburzać mechanizmy regulujące stężenie glukozy we krwi. Karwedylol może również wywoływać halucynacje.5

U predysponowanych pacjentów, szczególnie osób w podeszłym wieku lub z wcześniej występującą bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym, może wystąpić zahamowanie zatokowe.6

W zakresie zaburzeń skórnych obserwowano łysienie (niezbyt często), ciężkie niepożądane reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko), a także nadpotliwość.7

Działania niepożądane w szczególnych grupach pacjentów

U kobiet przyjmujących karwedylol może wystąpić nietrzymanie moczu, które ustępuje po zakończeniu leczenia (bardzo rzadko).8

Tabela działań niepożądanych leku Coryol 6,25 mg

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie oskrzeli Często (≥1/100 do <1/10)
Zapalenie płuc Często (≥1/100 do <1/10)
Zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10)
Małopłytkowość Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (reakcja alergiczna) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemia, nieodpowiednia kontrola stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia) u pacjentów z istniejącą cukrzycą Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia psychiczne Depresja, obniżenie nastroju Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia snu Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Bardzo często (≥1/10)
Omdlenie i stan przedomdleniowy Często (≥1/100 do <1/10)
Parestezja Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, zmniejszone wydzielanie łez (zespół suchego oka), podrażnienie oczu Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia serca Niewydolność serca Bardzo często (≥1/10)
Bradykardia, hiperwolemia, przewodnienie Często (≥1/100 do <1/10)
Blok przedsionkowo-komorowy, dławica piersiowa Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Bardzo często (≥1/10)
Niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia krążenia obwodowego (zimne kończyny, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego, objaw Raynauda), nadciśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, obrzęk płuc, astma u podatnych pacjentów Często (≥1/100 do <1/10)
Obrzęk błony śluzowej nosa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10)
Zaparcie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Suchość błony śluzowej jamy ustnej Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i gamma-glutamylotransferazy (GGT) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, zmiany skórne o typie łuszczycy i liszaja płaskiego) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból kończyn Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek i pogorszenie czynności nerek u pacjentów z uogólnioną miażdżycą naczyń i (lub) ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek, zaburzenia oddawania moczu Często (≥1/100 do <1/10)
Nietrzymanie moczu u kobiet Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia (zmęczenie) Bardzo często (≥1/10)
Obrzęk, ból Często (≥1/100 do <1/10)

Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu karwedylolu do obrotu zaobserwowano również następujące działania niepożądane, których częstość występowania pozostaje nieznana:9

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: ujawnienie się cukrzycy utajonej, nasilenie istniejącej cukrzycy lub hamowanie mechanizmów regulujących stężenie glukozy we krwi10
  • Zaburzenia psychiczne: omamy11
  • Zaburzenia serca: zahamowanie zatokowe u predysponowanych pacjentów (np. osób w podeszłym wieku, pacjentów z wcześniej występującą bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym)12
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
    • Łysienie (niezbyt często)
    • Ciężkie niepożądane reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko)
    • Nadpotliwość13
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: nietrzymanie moczu u kobiet (ustępujące po przerwaniu leczenia) (bardzo rzadko)14

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl