Dawkowanie leku Clopizam

Produkt leczniczy Clopizam (zawierający klozapinę) wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. Produkt dostępny jest w tabletkach o mocy 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg, co umożliwia elastyczne dawkowanie.¹

Clopizam można stosować wyłącznie u pacjentów, u których liczba białych krwinek (WBC) wynosi ≥ 3500/mm³ (3,5×10⁹/L), a liczba bezwzględna neutrofili (ANC) ≥ 2000/mm³ (2,0×10⁹/L), zgodnie ze standardowymi normami.²

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki wchodzące w interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z klozapiną, takie jak benzodiazepiny lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.³

Generalnie nie zaleca się podawania klozapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpsychotycznymi. Jeśli istnieje konieczność zmiany leczenia z innego leku przeciwpsychotycznego na klozapinę, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dotychczas stosowanego leku.⁴

Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie w schizofrenii opornej na leczenie

Rozpoczynanie leczenia: Na początku terapii należy podawać 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie leczenia, następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie. Przy dobrej tolerancji dawkę dobową można stopniowo zwiększać o 25-50 mg, aby osiągnąć dawkę do 300 mg na dobę w ciągu 2-3 tygodni. W razie konieczności dawkę można dalej zwiększać o 50-100 mg co 3-4 dni lub, co preferowane, w odstępach tygodniowych.⁵

Zakres dawek terapeutycznych: U większości pacjentów działanie przeciwpsychotyczne występuje po zastosowaniu dawek 200-450 mg na dobę, podawanych w dawkach podzielonych. Całkowitą dawkę dobową można dzielić na nierówne części, przy czym większą dawkę zaleca się podawać wieczorem przed snem.⁶

Dawka maksymalna: W niektórych przypadkach, dla osiągnięcia pełnej korzyści klinicznej, może być konieczne stosowanie większych dawek. Możliwe jest zwiększanie dawki (nie więcej niż o 100 mg jednorazowo) do uzyskania dawki dobowej do 900 mg. Należy jednak pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie napadów drgawkowych, po przekroczeniu dawki 450 mg na dobę.⁷

Dawka podtrzymująca: Po osiągnięciu optymalnego działania terapeutycznego, wielu pacjentów może być skutecznie leczonych mniejszymi dawkami podtrzymującymi. Zaleca się ostrożne stopniowe zmniejszanie dawki. Leczenie podtrzymujące powinno trwać co najmniej 6 miesięcy. Jeśli dawka dobowa nie przekracza 200 mg, lek można podawać raz na dobę, wieczorem.⁸

Dawkowanie w zaburzeniach psychotycznych w chorobie Parkinsona

Rozpoczynanie leczenia: Dawka początkowa nie może przekraczać 12,5 mg na dobę, podawana wieczorem. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać o 12,5 mg, maksymalnie dwa razy w tygodniu, aby osiągnąć dawkę 50 mg w ciągu 2 tygodni. Zaleca się podawanie całkowitej dawki dobowej raz na dobę, wieczorem.⁹

Zakres dawek terapeutycznych: Standardowa dawka podtrzymująca wynosi zwykle 25-37,5 mg na dobę. Jeśli po tygodniu leczenia dawką 50 mg nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi, dawkę można ostrożnie zwiększać o 12,5 mg co tydzień.¹⁰

Dawka maksymalna: Dawkę większą niż 50 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna dawka nie może przekraczać 100 mg na dobę.¹¹

Zwiększanie dawki należy ograniczyć lub przełożyć w czasie, jeśli wystąpi niedociśnienie ortostatyczne, nadmierna sedacja czy stan splątania. W pierwszych tygodniach leczenia należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze.¹²

Dawka podtrzymująca: Jeśli objawy psychotyczne całkowicie ustąpią przez co najmniej 2 tygodnie, można rozważyć zwiększenie dawki leków stosowanych w chorobie Parkinsona, jeśli jest to wskazane ze względu na funkcje motoryczne. W przypadku nawrotu objawów psychotycznych można zwiększyć dawkę klozapiny o 12,5 mg tygodniowo, do maksymalnej dawki 100 mg na dobę, podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych.¹³

Okoliczności specjalne podczas stosowania leku

Zakończenie leczenia

W przypadku planowego zakończenia leczenia klozapiną, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w okresie 1-2 tygodni. Jeśli konieczne jest nagłe przerwanie leczenia, pacjent wymaga szczególnej obserwacji w celu wykrycia objawów odstawiennych.¹⁴

W zaburzeniach psychotycznych w przebiegu choroby Parkinsona zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg przez co najmniej tydzień (preferowane są dwa tygodnie).¹⁵

W przypadku wystąpienia neutropenii lub agranulocytozy należy natychmiast przerwać leczenie. W takiej sytuacji konieczna jest ścisła kontrola psychiatryczna, ponieważ objawy psychotyczne mogą szybko nawrócić.¹⁶

Wznowienie leczenia

Jeśli od czasu przyjęcia ostatniej dawki klozapiny upłynęło więcej niż 2 dni, leczenie należy wznowić podając 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie. Przy dobrej tolerancji tej dawki możliwe jest szybsze niż przy rozpoczynaniu terapii zwiększanie dawki do poziomu terapeutycznego. Jednakże u pacjentów, u których podczas początkowej fazy leczenia wystąpiło zatrzymanie czynności serca lub czynności oddechowej, ale udało się ustalić dawkę terapeutyczną, zwiększanie dawki należy prowadzić z wyjątkową ostrożnością.¹⁷

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować klozapinę z zachowaniem szczególnej ostrożności przy regularnym monitorowaniu parametrów czynnościowych wątroby.¹⁸

Dzieci i młodzież: Nie przeprowadzono badań z udziałem dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klozapiny u pacjentów poniżej 16. roku życia nie zostały ustalone, dlatego leku nie należy stosować w tej grupie wiekowej do czasu uzyskania dodatkowych danych.¹⁹

Pacjenci w wieku 60 lat i starsi: U tej grupy pacjentów leczenie należy rozpoczynać od szczególnie małych dawek: 12,5 mg podane jednorazowo w pierwszej dobie leczenia, a następnie zwiększać dawkę nie więcej niż o 25 mg na dobę.²⁰

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Clopizam podaje się doustnie.²¹ Tabletki o mocy 25 mg i 100 mg posiadają linię podziału, która umożliwia podział na dwie równe dawki. Tabletka 200 mg posiada linię podziału, która ułatwia jedynie przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.²²

Tabela dawkowania leku Clopizam