Profil bezpieczeństwa leku
Clindamycin Kabi 150 mg/ml
Klindamycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka, co może wywołać u niemowląt reakcje alergiczne, biegunkę lub zakażenia drożdżakowe, a obecność alkoholu benzylowego zwiększa ryzyko działań niepożądanych. U seniorów farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona, jednak ze względu na potencjalnie cięższy przebieg choroby, zwłaszcza przy biegunce lub zapaleniu jelita grubego, konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby okres półtrwania klindamycyny ulega wydłużeniu, co wymaga kontroli stężenia leku w osoczu i ewentualnej modyfikacji dawkowania, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością tych narządów.
- martwicze zapalenie płuca
- przewlekłe zapalenie zatok
- ropień brzuszny
- ropień jajowodowo-jajnikowy
- ropień płuca
- ropniak
- zachłystowe zapalenie płuca
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie kości i stawu
- zakażenie okołopochwowe
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanki miękkiej
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zakażenie w obrębie miednicy
- zapalenie błony śluzowej macicy
- zapalenie jajowodu
- zapalenie miednicy
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie przymacicza
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćKlindamycyna przenika do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia uczulenia, biegunki i zakażenia drożdżakowego błon śluzowych. Jeśli produkt leczniczy stosuje się podczas karmienia piersią, należy dokonać starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego zastosowaniem. Dodatkowo produkt zawiera alkohol benzylowy, który może się kumulować u niemowląt i powodować działania niepożądane.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDziałania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność oraz bóle głowy mogą ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach obserwowano występowanie działań niepożądanych (np. wstrząs anafilaktyczny) uniemożliwiających pacjentom czynny udział w ruchu drogowym lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji klindamycyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćOkres półtrwania, objętość dystrybucji i klirens oraz stopień wchłaniania po podaniu klindamycyny nie zmieniają się wraz z wiekiem. Analiza danych nie wykazała wzrostu toksyczności związanej z wiekiem. Jednakże choroba może mieć cięższy przebieg u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, zwłaszcza w przypadku biegunki lub zapalenia jelita grubego. Należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania klindamycyny jest wydłużony. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub bezmoczem należy kontrolować stężenie klindamycyny w osoczu i ewentualnie zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania klindamycyny jest wydłużony. Zmniejszenie dawki na ogół nie jest konieczne, ale należy kontrolować stężenie klindamycyny w osoczu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Klindamycyna przenika do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia uczulenia, biegunki i zakażenia drożdżakowego błon śluzowych. Jeśli produkt leczniczy stosuje się podczas karmienia piersią, należy dokonać starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego zastosowaniem. Dodatkowo produkt zawiera alkohol benzylowy, który może się kumulować u niemowląt i powodować działania niepożądane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność oraz bóle głowy mogą ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach obserwowano występowanie działań niepożądanych (np. wstrząs anafilaktyczny) uniemożliwiających pacjentom czynny udział w ruchu drogowym lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji klindamycyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Okres półtrwania, objętość dystrybucji i klirens oraz stopień wchłaniania po podaniu klindamycyny nie zmieniają się wraz z wiekiem. Analiza danych nie wykazała wzrostu toksyczności związanej z wiekiem. Jednakże choroba może mieć cięższy przebieg u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, zwłaszcza w przypadku biegunki lub zapalenia jelita grubego. Należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania klindamycyny jest wydłużony. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub bezmoczem należy kontrolować stężenie klindamycyny w osoczu i ewentualnie zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania klindamycyny jest wydłużony. Zmniejszenie dawki na ogół nie jest konieczne, ale należy kontrolować stężenie klindamycyny w osoczu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania