Skład i postać leku
Clindamycin Kabi 150 mg/ml

Clindamycin Kabi to roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 150 mg klindamycyny w 1 ml fosforanu klindamycyny. Dostępny jest w ampułkach o pojemnościach 2 ml (300 mg), 4 ml (600 mg) oraz 6 ml (900 mg). Substancje pomocnicze obejmują alkohol benzylowy (9 mg/ml), disodu edetynian, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Zawartość sodu wynosi 8,5 mg/ml, co stanowi 0,43% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO (2 g). Preparat podaje się dożylnie w formie infuzji lub domięśniowo, przy czym podanie domięśniowe jest zalecane tylko, gdy dożylne jest niemożliwe. Roztwór do infuzji musi być rozcieńczony do stężenia nie przekraczającego 18 mg/ml, a infuzja powinna trwać od 10 do 60 minut, z maksymalną szybkością 30 mg/min. Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) jest przeciwwskazane.

Pobierz ChPL PDF Clindamycin Kabi – Roztwór do wstrzykiwań / koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 150 mg/ml
  1. Skład leku Clindamycin Kabi
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Forma podania leku
    1. Podanie dożylne
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Okres ważności i warunki przechowywania
    4. Opakowania produktu
    5. Zalecenia dotyczące przygotowania i stosowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. martwicze zapalenie płuca
  2. przewlekłe zapalenie zatok
  3. ropień brzuszny
  4. ropień jajowodowo-jajnikowy
  5. ropień płuca
  6. ropniak
  7. zachłystowe zapalenie płuca
  8. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  9. zakażenie kości i stawu
  10. zakażenie okołopochwowe
  11. zakażenie skóry
  12. zakażenie tkanki miękkiej
  13. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  14. zakażenie w obrębie miednicy
  15. zapalenie błony śluzowej macicy
  16. zapalenie jajowodu
  17. zapalenie miednicy
  18. zapalenie otrzewnej
  19. zapalenie przymacicza
Substancja czynna
  1. klindamycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyk
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. linkozamidy

Skład leku Clindamycin Kabi

Clindamycin Kabi to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Każdy ml roztworu zawiera 150 mg klindamycyny w postaci fosforanu.1

Produkt jest dostępny w ampułkach o różnej pojemności, co przekłada się na zawartość substancji czynnej w poszczególnych opakowaniach:2

  • Ampułka 2 ml zawiera 300 mg klindamycyny
  • Ampułka 4 ml zawiera 600 mg klindamycyny
  • Ampułka 6 ml zawiera 900 mg klindamycyny

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu Clindamycin Kabi to:3

  • Alkohol benzylowy – substancja konserwująca
  • Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizator roztworu
  • Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu. Produkt zawiera 9 mg alkoholu benzylowego oraz 8,5 mg sodu w każdym ml roztworu. Zawartość sodu odpowiada 0,43% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.4

Postać farmaceutyczna leku

Clindamycin Kabi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat stanowi przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.5

Forma podania leku

Clindamycin Kabi można podawać drogą dożylną (w formie infuzji) lub domięśniową (w postaci wstrzyknięcia). Podanie domięśniowe jest wskazane jedynie w przypadku, gdy podanie dożylne nie jest możliwe z jakiejkolwiek przyczyny.6

Podanie dożylne

Przed podaniem w infuzji dożylnej, roztwór Clindamycin Kabi wymaga odpowiedniego rozcieńczenia. Stężenie uzyskanego roztworu nie może przekraczać 18 mg klindamycyny na 1 ml. Infuzja powinna trwać co najmniej od 10 do 60 minut, przy czym szybkość infuzji nie może przekraczać 30 mg/min. Produkt nigdy nie powinien być podawany w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).7

Dawka Rozcieńczalnik Minimalny czas infuzji
300 mg 50 ml 10 minut
600 mg 50 ml 20 minut
900 mg 50 – 100 ml 30 minut
1200 mg 100 ml 60 minut

Clindamycin Kabi można rozcieńczać w następujących płynach infuzyjnych:8

  • 0,9% roztwór sodu chlorku
  • Roztwór Ringera z mleczanami
  • 5% roztwór glukozy

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na niskie pH roztworów klindamycyny, istnieje znaczne ryzyko niezgodności z preparatami o odczynie zasadowym lub z produktami leczniczymi nietrwałymi w środowisku kwaśnym. Następujące substancje czynne wykazują niezgodność fizyczną z produktem Clindamycin Kabi:9

  • Ampicylina
  • Sól sodowa fenytoiny
  • Barbiturany
  • Aminofilina
  • Glukonian wapnia
  • Cyprofloksacyna
  • Siarczan magnezu
  • Sól sodowa ceftriaksonu
  • Difenylohydantoina
  • Chlorowodorek idarubicyny
  • Chlorowodorek ranitydyny

Produkt Clindamycin Kabi nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych powyżej rozcieńczalników.10

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu w nieotwartym opakowaniu wynosi 18 miesięcy. Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.11

Po rozcieńczeniu potwierdzono chemiczną i fizyczną stabilność roztworu przez 48 godzin w temperaturze 25°C w następujących rozcieńczalnikach:12

  • 0,9% roztwór sodu chlorku
  • Roztwór Ringera z mleczanami
  • 5% roztwór glukozy

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy użyć natychmiast po rozcieńczeniu. Jeżeli produkt nie zostanie użyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik. Zwykle nie należy przechowywać roztworu dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że produkt został rozcieńczony w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.13

Opakowania produktu

Produkt jest dostępny w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowanie zawiera 5 lub 10 ampułek o pojemności 2 ml, 4 ml lub 6 ml.14

Zalecenia dotyczące przygotowania i stosowania

Produkt Clindamycin Kabi przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Przed zastosowaniem, zarówno nierozcieńczony jak i rozcieńczony roztwór, należy poddać kontroli wizualnej. Nie należy stosować produktu, jeśli zauważy się jakiekolwiek cząstki stałe lub intensywne zabarwienie roztworu. Należy stosować jedynie przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek stałych.15

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl