Skład i postać leku
Cipronex 0,3% 3 mg/ml

Skład i postać produktu Cipronex 0,3%

Produkt leczniczy Cipronex 0,3% występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat ma postać prawie bezbarwnego, jasnożółtego lub jasnozielonego przezroczystego płynu przeznaczonego do podawania miejscowego do worka spojówkowego.¹²

Skład jakościowy i ilościowy

W skład 1 ml roztworu Cipronex 0,3% wchodzi 3 mg substancji czynnej cyprofloksacyny (Ciprofloxacinum) w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku jednowodnego.³

Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Cipronex 0,3% zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Mannitol – substancja pełniąca funkcję środka izotonizującego
• Sodu octan trójwodny – składnik buforu octanowego stabilizujący pH preparatu
• Kwas octowy lodowaty – reguluje kwasowość roztworu
• Disodu edetynian – związek chelatujący, poprawiający stabilność roztworu
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – konserwant przeciwbakteryjny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Cipronex 0,3% należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Ze względu na wrażliwość składników na światło, preparat powinien być przechowywany w opakowaniu zewnętrznym. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić zawartość przed światłem i ewentualnym zanieczyszczeniem.⁶

Okres ważności produktu Cipronex 0,3% wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Jednakże po pierwszym otwarciu butelki, preparat powinien być wykorzystany w ciągu 4 tygodni. Po tym czasie pozostałość roztworu należy usunąć, nawet jeśli nie został on zużyty w całości.⁷

Opakowanie i sposób podania

Cipronex 0,3% dostępny jest w butelce polietylenowej o pojemności 5 ml, wyposażonej w kroplomierz i zakrętkę. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku, stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁸

Podczas aplikacji kropli należy przestrzegać zasad aseptyki. Nie należy dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego – miejscowo do worka spojówkowego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cipronex 0,3% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania nie dochodzi do interakcji chemicznych czy fizycznych między składnikami preparatu, które mogłyby wpłynąć negatywnie na jego działanie terapeutyczne, stabilność lub bezpieczeństwo stosowania.