Specjalne ostrzeżenia
Cardiol C

Produkt leczniczy Cardiol C, zawierający nalewki z głogu, kozłka, ziela konwalii, wyciąg z zarodków kola oraz kofeinę, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (60-69% V/V), co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. U pacjentów z obrzękami wynikającymi z niewydolności serca konieczne jest zastosowanie silniejszych środków nasercowych po konsultacji lekarskiej. W przypadku nasilenia objawów chorobowych podczas terapii Cardiol C, wskazana jest natychmiastowa konsultacja medyczna celem modyfikacji leczenia. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała, a średnia jednorazowa dawka wynosi od 1 ml (20 kropli) do maksymalnie 3 ml (60 kropli). Narażenie na etanol u młodzieży (40-70 kg) przy dawce 0,75 ml wynosi 5,9-10,4 mg/kg mc., co może podnieść stężenie alkoholu we krwi (BAC) o 0,99-1,73 mg/100 ml, natomiast u dorosłych (70 kg) dawka 3 ml powoduje narażenie 23,7 mg/kg mc. i wzrost BAC o około 3,94 mg/100 ml.

Pobierz ChPL PDF Cardiol C – Krople doustne, roztwór – –
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Cardiol C
    1. Ograniczenia wiekowe dotyczące stosowania
    2. Monitorowanie stanu pacjentów z niewydolnością serca
    3. Zawartość etanolu i związane z tym zagrożenia
    4. Wpływ dawkowania na stężenie etanolu we krwi w grupach wiekowych
    5. Szczególne grupy ryzyka
    6. Skład produktu istotny z punktu widzenia bezpieczeństwa
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. osłabienie mięśnia sercowego
  2. początkowy okres upośledzonej wydolności serca
  3. stan łatwego męczenia się
Substancja czynna
  1. kofeina
  2. nalewka z korzenia kozłka
  3. nalewka z owocu i kwiatostanu głogu
  4. nalewka z ziela konwalii
  5. wyciąg płynny z zarodków kola
Kategoria leku
  1. leki nasercowe
  2. leki uspokajające
  3. leki ziołowe

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Cardiol C

Produkt leczniczy Cardiol C wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na specyficzny skład oraz potencjalne działania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dla personelu medycznego dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.1

Ograniczenia wiekowe dotyczące stosowania

Produkt Cardiol C nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia. Ta informacja stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie wiekowej.2

Monitorowanie stanu pacjentów z niewydolnością serca

U pacjentów, u których wystąpią obrzęki spowodowane niewydolnością serca, należy bezwzględnie zastosować silniejsze środki nasercowe. Takie postępowanie wymaga uprzedniej konsultacji lekarskiej i modyfikacji terapii. Jeżeli podczas stosowania produktu Cardiol C objawy chorobowe ulegają nasileniu, konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia w celu ewentualnej modyfikacji leczenia.3

Zawartość etanolu i związane z tym zagrożenia

Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość etanolu w produkcie Cardiol C. Preparat zawiera do 69% (V/V) etanolu, co stanowi istotną informację kliniczną podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym produktem.4

Dokładna zawartość etanolu w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:

Objętość preparatu Liczba kropli Zawartość etanolu Ekwiwalent piwa Ekwiwalent wina
0,75 ml 15 kropli ok. 0,41 g 11,0 ml 5,0 ml
0,25 ml (dodatkowe) 5 kropli (dodatkowe) ok. 0,14 g 4,0 ml 2,0 ml
1 ml 20 kropli ok. 0,55 g 15,0 ml 7,0 ml
1,25 ml 25 kropli ok. 0,69 g 19,0 ml 9,0 ml
2 ml 40 kropli ok. 1,10 g 30,0 ml 14,0 ml
3 ml 60 kropli ok. 1,65 g 45,0 ml 21,0 ml

Dawkowanie w zależności od grupy wiekowej oraz potencjalny wpływ na stężenie alkoholu we krwi (BAC) przedstawia się następująco:5

Wpływ dawkowania na stężenie etanolu we krwi w grupach wiekowych

Młodzież powyżej 12 roku życia:
  • Średnia dawka jednorazowa: 1 ml płynu (20 kropli)6
  • Maksymalna dawka jednorazowa: 1,25 ml płynu (25 kropli)7
  • Dawka 0,75 ml płynu u młodzieży o masie ciała 40-70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 5,9-10,4 mg/kg mc., co może skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi (BAC) o 0,99-1,73 mg/100 ml8
  • Dawka 1,25 ml płynu u młodzieży o masie ciała 40-70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 9,9-17,3 mg/kg mc., co może skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi (BAC) o 1,64-2,89 mg/100 ml9
Dorośli:
  • Średnia dawka jednorazowa: 2 ml płynu (40 kropli)10
  • Maksymalna dawka jednorazowa: 3 ml płynu (60 kropli)11
  • Dawka 1 ml płynu u osoby dorosłej o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,9 mg/kg mc., co może skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 1,31 mg/100 ml12
  • Dawka 2 ml płynu u osoby dorosłej o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 15,8 mg/kg mc., co może skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 2,63 mg/100 ml13
  • Dawka 3 ml płynu u osoby dorosłej o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 23,7 mg/kg mc., co może skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 3,94 mg/100 ml14

Szczególne grupy ryzyka

Podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia produktem Cardiol C należy uwzględnić zawartość etanolu szczególnie w przypadku następujących grup pacjentów wysokiego ryzyka:15

  • Pacjenci z chorobami wątroby – metabolizm etanolu może być zaburzony, co może prowadzić do jego kumulacji w organizmie i nasilenia hepatotoksyczności
  • Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy i wywoływać napady padaczkowe
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu – przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja lekarska lub farmaceutyczna z uwagi na możliwość wywołania objawów abstynencyjnych lub nasilenia uzależnienia16

Skład produktu istotny z punktu widzenia bezpieczeństwa

Produkt Cardiol C zawiera złożoną kompozycję substancji czynnych, w tym:17

  • Nalewkę z głogu i kozłka (360 mg/ml)
  • Nalewkę mianowaną z ziela konwalii (250 mg/ml)
  • Wyciąg płynny z zarodków kola (130 mg/ml)
  • Kofeinę (0,655 mg/ml)

Wysoka zawartość etanolu (60%-69% V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego stanowi istotny czynnik warunkujący ograniczenia w stosowaniu tego produktu w określonych grupach pacjentów.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl