Dawkowanie i sposób podawania leku Bespres (80 mg)

Bespres w postaci tabletek powlekanych zawierających 80 mg walsartanu, jest lekiem stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego. Różowe, owalne tabletki powlekane posiadają rowek umożliwiający podział na równe dawki, z wytłoczonym napisem „V” z jednej strony rowka i „80” z drugiej.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 80 mg walsartanu podawanego raz na dobę. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się po około 4 tygodniach stosowania leku. W przypadku pacjentów, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a następnie do maksymalnej dawki 320 mg.²

Lek może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, zwiększa działanie hipotensyjne walsartanu.³

Dawkowanie po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym terapię można rozpocząć już po 12 godzinach od rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Schemat dawkowania rozpoczyna się od dawki początkowej 20 mg dwa razy na dobę, którą następnie zwiększa się stopniowo przez kilka tygodni do 40 mg, 80 mg i ostatecznie do 160 mg dwa razy na dobę.⁴

W standardowym postępowaniu zaleca się, aby pacjenci przez pierwsze 2 tygodnie otrzymywali dawkę 80 mg dwa razy na dobę, a dawka docelowa 160 mg dwa razy na dobę powinna zostać osiągnięta w ciągu 3 miesięcy, w zależności od indywidualnej tolerancji leku. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności nerek, należy rozważyć zmniejszenie dawki.⁵

Walsartan może być stosowany jednocześnie z innymi lekami używanymi w terapii po zawale mięśnia sercowego, takimi jak: leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki beta-adrenolityczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednak łączenia walsartanu z inhibitorami ACE.⁶

Każda ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna obejmować ocenę czynności nerek.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa w leczeniu niewydolności serca wynosi 40 mg walsartanu dwa razy na dobę. Należy przeprowadzać stopniowe zwiększanie dawki do 80 mg dwa razy na dobę, a następnie do 160 mg dwa razy na dobę w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do osiągnięcia największej dawki tolerowanej przez pacjenta.⁸

W trakcie zwiększania dawki walsartanu, należy rozważyć zmniejszenie dawki równocześnie stosowanego leku moczopędnego. Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych.⁹

Walsartan może być stosowany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca. Nie zaleca się jednak stosowania trzech leków jednocześnie: inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas.¹⁰

Ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min.^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat zależy od masy ciała pacjenta:¹⁵

Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji produktu. Dawki większe od wymienionych nie były oceniane w badaniach klinicznych i z tego względu nie są zalecane.¹⁶

Dla dzieci poniżej 6. roku życia dostępne są dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności, jednak nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci poniżej 1. roku życia.¹⁷

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u pacjentów pediatrycznych poddawanych dializoterapii, z powodu braku danych klinicznych. U pacjentów pediatrycznych z klirensem kreatyniny >30 ml/min nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy.¹⁸

Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych, walsartan jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może przekraczać 80 mg.¹⁹

Niewydolność serca i stan po zawale u dzieci

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.²⁰

Sposób podawania

Walsartan może być przyjmowany niezależnie od posiłków i powinien być podawany doustnie wraz z wodą.²¹