Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Avenoc
Produkt leczniczy AVENOC w postaci czopków zawiera substancje czynne: Paeonia officinalis 1 DH (0,01 g), Ratanhia 3 CH (0,01 g), Aesculus hippocastanum 3 CH (0,01 g) oraz Hamamelis virginiana 1 DH (0,01 g). W oficjalnej charakterystyce produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co oznacza, że nie przeprowadzono standardowych badań toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, karcinogenności ani wpływu na reprodukcję i rozwój płodu dla tej kombinacji składników. Brak ten może wynikać z tradycyjnego stosowania poszczególnych substancji, które posiadają wieloletnią historię użycia w innych preparatach leczniczych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku produktu leczniczego AVENOC w postaci czopków, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. 1 Oznacza to, że zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu leczniczego, nie przeprowadzono badań przedklinicznych dla preparatu zawierającego substancje czynne: Paeonia officinalis 1 DH, Ratanhia 3 CH, Aesculus hippocastanum 3 CH oraz Hamamelis virginiana 1 DH. 2
Brak danych przedklinicznych może wynikać z różnych przyczyn, w tym z tradycyjnego stosowania składników preparatu, dla których nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych obejmujących takie aspekty jak: toksyczność ostra i przewlekła, potencjał mutagenny, działanie rakotwórcze czy wpływ na reprodukcję i rozwój płodu. 3
W kontekście klinicznym oznacza to, że decyzja o stosowaniu leku AVENOC powinna opierać się na dostępnych danych klinicznych, doświadczeniu w stosowaniu substancji aktywnych zawartych w produkcie oraz indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta. 4
Składniki produktu leczniczego AVENOC
Produkt leczniczy AVENOC zawiera następujące substancje czynne w jednym czopku:5
- Paeonia officinalis 1 DH – 0,01 g
- Ratanhia 3 CH – 0,01 g
- Aesculus hippocastanum 3 CH – 0,01 g
- Hamamelis virginiana 1 DH – 0,01 g
Mimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dla kombinacji tych składników w produkcie AVENOC, należy zaznaczyć, że każda z tych substancji ma wieloletnią historię stosowania w różnych preparatach leczniczych. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Avenoc
- Działania niepożądane – Avenoc
- Interakcje leku – Avenoc
- Profil bezpieczeństwa leku – Avenoc
- Przeciwwskazania – Avenoc
- Przedawkowanie – Avenoc
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Avenoc
- Skład i postać leku – Avenoc
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Avenoc
- Właściwości farmakokinetyczne – Avenoc
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avenoc
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Avenoc
- Wskazania do stosowania – Avenoc