Profil bezpieczeństwa leku
Auroxetyn 40 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z niewydolnością nerek lek można stosować według standardowego schematu dawkowania, jednak konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zwłaszcza umiarkowanej i ciężkiej niewydolności, zaleca się redukcję dawki, a w sytuacji wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Z powodu braku danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja ustrojowa na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na mg/kg nie ma różnicy. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie prowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: