Skład i postać leku
Aurex 20 20 mg
Aurex to preparat zawierający substancję czynną cytalopram (Citalopramum) w postaci bromowodorku cytalopramu, dostępny w dawkach 20 mg oraz 40 mg. Tabletki powlekane zawierają odpowiednio 20 mg lub 40 mg cytalopramu oraz laktozę jednowodną w ilości 23 mg (Aurex 20 mg) lub 46 mg (Aurex 40 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, kopowidon, glicerol 85%, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobię sodową. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171) oraz talk. Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z linią podziału i wytłoczonym napisem „C 20” lub „C 40”, co umożliwia łatwą identyfikację dawki oraz dzielenie na połowy dla precyzyjnego dawkowania.
Skład leku Aurex – charakterystyka jakościowa i ilościowa substancji czynnej i pomocniczych
Aurex jest dostępny w dwóch dawkach leczniczych: 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest cytalopram (Citalopramum), występujący w postaci bromowodorku cytalopramu. W zależności od mocy tabletki powlekanej, każda zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg cytalopramu1.
Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 23 mg w tabletce Aurex 20 mg oraz 46 mg w tabletce Aurex 40 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Aurex obejmuje:3
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kopowidon – substancja wiążąca
- Glicerol 85% – substancja nawilżająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca
W skład otoczki tabletki wchodzą następujące składniki:4
- Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca
- Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki
- Talk – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne preparatu
Aurex występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, pozwalający na łatwą identyfikację mocy produktu:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Cecha charakterystyczna | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| Aurex 20 mg | Biały | Podłużny, wypukły po obu stronach | Linia podziału po jednej stronie, wytłoczony napis C 20 | Tak, na połowy |
| Aurex 40 mg | Biały | Podłużny, wypukły po obu stronach | Linia podziału po jednej stronie, wytłoczony napis C 40 | Tak, na połowy |
Obie dawki leku można dzielić na połowy dzięki obecności linii podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb indywidualnego pacjenta6.
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania preparatu
Lek Aurex jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium lub w blistrach z folii PVDC powlekanej PVC/Aluminium. Opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach, zawierających standardowo 20 tabletek powlekanych7.
Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu8. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej9.
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Aurex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych10. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania11.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania