Profil bezpieczeństwa leku
Atorvasterol 80 mg
Atorwastatyna (Atorvasterol) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. Lek można stosować u osób prowadzących pojazdy, gdyż nie wpływa on istotnie na zdolność do prowadzenia maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie, konieczna jest ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność atorwastatyny są porównywalne do populacji ogólnej, jednak zaleca się kontrolę w kierunku rabdomiolizy u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny (Atorvasterol) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćAtorvasterol nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania Atorvasterolu pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, przy czym u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych przed rozpoczęciem leczenia. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.2. Jednakże, u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniem czynności nerek, zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorvasterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny (Atorvasterol) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Atorvasterol nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania Atorvasterolu pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, przy czym u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych przed rozpoczęciem leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Jednakże, u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniem czynności nerek, zaleca się ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atorvasterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania