Profil bezpieczeństwa leku
Atorvasterol 80 mg

Atorwastatyna (Atorvasterol) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. Lek można stosować u osób prowadzących pojazdy, gdyż nie wpływa on istotnie na zdolność do prowadzenia maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie, konieczna jest ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność atorwastatyny są porównywalne do populacji ogólnej, jednak zaleca się kontrolę w kierunku rabdomiolizy u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny (Atorvasterol) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atorvasterol nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania Atorvasterolu pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, przy czym u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych przed rozpoczęciem leczenia. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.2. Jednakże, u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniem czynności nerek, zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorvasterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie atorwastatyny (Atorvasterol) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atorvasterol nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania Atorvasterolu pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej, przy czym u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Jednakże, u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniem czynności nerek, zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atorvasterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: