Profil bezpieczeństwa leku
Apo-Doperil 5 mg
Donepezil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potwierdzone jego występowanie w mleku zwierząt doświadczalnych. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie donepezilu jest niewskazane. W przypadku niewydolności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, gdyż klirens leku nie ulega zmianie. Lek jest bezpieczny i wskazany do stosowania u osób starszych z otępieniem w chorobie Alzheimera, bez istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie donepezylu chlorowodorku w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że donepezyl przenika do mleka samic szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować produktu Apo-Doperil w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćApo-Doperil może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Otępienie samo w sobie może również zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się regularną ocenę zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów przez lekarza.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że alkohol może pobudzać izoenzymy cytochromu P450, co może zmniejszać stężenie donepezylu. Nie jest znany dokładny zakres tej interakcji, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i donepezylu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek jest przeznaczony do stosowania głównie u osób starszych z łagodną i umiarkowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania u seniorów w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Dawkowanie i monitorowanie są dostosowane do tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNiewydolność nerek nie wpływa na klirens donepezylu, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów zgodnie ze standardowym schematem dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosowywać dawkę, ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na lek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie donepezylu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiet, a badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku. Brak badań bezpieczeństwa u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni. Zalecana regularna ocena zdolności przez lekarza. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może zmniejszać stężenie donepezylu poprzez pobudzanie izoenzymów cytochromu P450. Zakres tej interakcji nie jest dokładnie znany, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Lek jest przeznaczony do stosowania u osób starszych z otępieniem w chorobie Alzheimera. Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Niewydolność nerek nie wpływa na klirens donepezylu. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby należy indywidualnie dostosowywać dawkę. Brak danych dotyczących stosowania w ciężkiej niewydolności wątroby – nie zaleca się stosowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo