Dawkowanie i sposób podawania
Angusta 25 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku Angusta

Produkt leczniczy Angusta zawiera 25 mikrogramów mizoprostolu w postaci białych, niepowlekanych, owalnych tabletek o rozmiarach 7,5 x 4,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładkich po drugiej stronie. Należy pamiętać, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.¹

Schemat dawkowania

Zalecane dawkowanie produktu leczniczego Angusta należy dostosować zgodnie z praktyką szpitalną, wybierając jeden z dwóch schematów:²

Należy bezwzględnie przestrzegać maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej, która wynosi 200 mikrogramów w ciągu 24 godzin.³

Interakcja z oksytocyną

Przy stosowaniu mizoprostolu i oksytocyny należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia synergistycznego lub addytywnego działania obu leków. Po zakończeniu leczenia produktem Angusta, przed podaniem oksytocyny zaleca się zachowanie odstępu czasowego wynoszącego 4 godziny. Odstęp ten uwzględnia fakt, że po pięciu okresach półtrwania (3,75 godziny) stężenia kwasu mizoprostolowego w osoczu matki stają się nieistotne klinicznie.⁴

Wskazania do stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Angusta jest zalecane od 37. tygodnia ciąży, gdy szyjka macicy jest niedojrzała (punktacja w skali Bishopa <7). Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podjąć po dokładnej ocenie stanu szyjki macicy.⁵

Modyfikacje dawkowania w specjalnych populacjach

U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć modyfikację dawkowania polegającą na:⁶

• Zastosowaniu mniejszej dawki leku i/lub
• Wydłużeniu odstępów między kolejnymi dawkami

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Angusta u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone w badaniach klinicznych. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Angusta należy podawać wyłącznie drogą doustną. Tabletkę należy przyjmować, popijając pełną szklanką wody.⁸

Ze względów bezpieczeństwa podawanie produktu musi odbywać się w ściśle kontrolowanych warunkach:⁹

• Lek powinien być podawany wyłącznie przez wyszkolony personel położniczy
• Podawanie musi odbywać się w warunkach szpitalnych
• Konieczne jest zapewnienie stałego monitorowania stanu płodu
• Wymagane jest stałe monitorowanie czynności macicy