Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Afenix 10 mg

Solifenacyna (lek Afenix) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalny negatywny wpływ na rozwój noworodków, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, senność i zmęczenie. Brak jest danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, lek może być stosowany bez zmian.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Afenix (solifenacyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania leku Afenix należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Afenix może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Afenix jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie substancji do mleka i negatywny wpływ na rozwój noworodków. Brak danych u ludzi.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, senność i zmęczenie, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.