Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solanum nigrum

Wpływ Solanum Nigrum na płodność, ciążę i laktację

Solanum nigrum (psianka czarna) jest substancją aktywną wchodzącą w skład preparatu Liv.52, stosowanego w leczeniu zaburzeń czynności wątroby. W produkcie tym Solani nigri herba występuje w ilości 32 mg na jedną tabletkę, stanowiąc jeden z siedmiu składników roślinnych oraz składnika mineralnego Mandur Bhasma.¹

Wpływ na ciążę

Należy podkreślić, że dla produktów zawierających Solanum nigrum, w tym preparatu Liv.52, nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania Liv.52 w okresie ciąży pochodzą jedynie z dawnych obserwacji klinicznych, które obejmowały ograniczoną liczbę 119 kobiet (84+35) z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego.²

Mimo że dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania Solanum nigrum i innych składników Liv.52 na przebieg ciąży lub w okresie okołourodzeniowym, to ze względu na brak systematycznego monitorowania działań niepożądanych w istniejących badaniach klinicznych, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy przepisywaniu tego leku kobietom w ciąży.³

Wpływ na laktację

Istotną informacją dla lekarzy przepisujących preparaty zawierające Solanum nigrum kobietom karmiącym piersią jest fakt, że nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych produktu leczniczego Liv.52 i ich metabolitów do mleka ludzkiego.⁴ Z tego względu, nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania Solanum nigrum u matek karmiących piersią, co powinno skłaniać do zachowania ostrożności podczas przepisywania tych preparatów.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Liv.52 zawierającego Solanum nigrum brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Jest to istotna luka w wiedzy naukowej, którą należy wziąć pod uwagę podczas podejmowania decyzji o przepisywaniu tego leku pacjentom planującym posiadanie potomstwa.

Zalecenia dla lekarzy

W świetle powyższych informacji, lekarz przepisujący preparaty zawierające Solanum nigrum (np. Liv.52) powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Solanum nigrum w okresie ciąży i laktacji
• Dostępne dane pochodzą jedynie z ograniczonych, dawnych obserwacji klinicznych⁵
• Nie prowadzono systematycznego monitorowania działań niepożądanych w istniejących badaniach⁶
• Nie zbadano przenikania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka ludzkiego⁷
• Należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zastosowaniem preparatu

Podejmując decyzję o leczeniu preparatami zawierającymi Solanum nigrum u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien kierować się zasadą indywidualizacji terapii oraz rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek.