Działania niepożądane
Solanum nigrum

Preparat Liv.52 zawierający 32 mg ziela psianki czarnej (Solanum nigrum) na tabletkę jest stosowany w lecznictwie jako złożony produkt roślinny. Analiza danych klinicznych i przedklinicznych nie wykazała występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. W badaniach nie zaobserwowano negatywnych skutków terapii, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w dawkach terapeutycznych. Mimo to, ze względu na potencjalną obecność toksycznych glikoalkaloidów (solaniny i solasoniny) w surowych, niedojrzałych częściach rośliny, konieczne jest stosowanie Liv.52 zgodnie z zaleceniami producenta i pod kontrolą lekarza.

  1. Działania niepożądane Solanum nigrum
    1. Ogólny profil bezpieczeństwa
    2. System monitorowania bezpieczeństwa
    3. Tabela działań niepożądanych Solanum nigrum
    4. Uwagi dotyczące bezpieczeństwa
    5. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane Solanum nigrum

Solanum nigrum (psianka czarna) jest składnikiem różnych preparatów ziołowych stosowanych w lecznictwie, w tym preparatu Liv.52 w postaci tabletek. Liv.52 to złożony produkt leczniczy zawierający kilka składników roślinnych, w tym Solani nigri herba (ziele psianki czarnej) w ilości 32 mg na tabletkę.1

Ogólny profil bezpieczeństwa

Analiza danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących preparatu Liv.52, który zawiera ziele psianki czarnej, nie wykazała występowania działań niepożądanych. Podczas prowadzonych badań nie zaobserwowano negatywnych skutków stosowania tego preparatu.2

System monitorowania bezpieczeństwa

Mimo braku udokumentowanych działań niepożądanych w badaniach klinicznych, istotne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa produktów zawierających Solanum nigrum. Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.3

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich organów:

4

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.5

Tabela działań niepożądanych Solanum nigrum

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Źródło danych
Nie stwierdzono działań niepożądanych podczas badań przedklinicznych i klinicznych
Brak udokumentowanych działań niepożądanych W badaniach klinicznych i przedklinicznych preparatu Liv.52 zawierającego Solanum nigrum (32 mg/tabletkę) nie zaobserwowano działań niepożądanych Nie dotyczy Badania przedkliniczne i kliniczne Liv.52

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów zawierających Solanum nigrum w dawkach terapeutycznych (jak w preparacie Liv.52), należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatów zawierających tę substancję. Psianka czarna w postaci nieprzetworzonej, szczególnie niedojrzałe owoce i liście, może zawierać glikoalkaloidy (solaninę i solasoninę), które w dużych stężeniach mogą wykazywać działanie toksyczne.

Pomimo że preparat Liv.52 zawierający Solani nigri herba nie wykazał działań niepożądanych w badaniach klinicznych i przedklinicznych, zaleca się stosowanie go zgodnie z zaleceniami lekarza i w dawkach określonych w charakterystyce produktu leczniczego.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl