Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek cytryny zwyczajnej

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania olejku cytryny zwyczajnej

Substancja czynna olejek cytryny zwyczajnej (Citrus limon L. aetheroleum) stanowi składnik destylatu z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych obecnych w produkcie leczniczym Respero Myrtol. Poniżej przedstawiono dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji w kontekście badań przeprowadzonych dla całego kompleksu olejków eterycznych.¹

Toksyczność przewlekła

W badaniach toksyczności przewlekłej, destylat mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych zawierający olejek cytryny zwyczajnej, podawany szczurom i psom przez okres 26 tygodni, nie wykazywał oznak histopatologicznej toksyczności, które mogłyby mieć istotne znaczenie kliniczne dla ludzi. Obserwacje te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa olejku cytryny zwyczajnej w długotrwałym stosowaniu.²

Farmakologiczne badania bezpieczeństwa

Działania obserwowane w farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa po doustnym podaniu bardzo dużych dawek destylatu zawierającego olejek cytryny zwyczajnej odzwierciedlają znane właściwości farmakologiczne olejków eterycznych. Należy podkreślić, że efekty te obserwowano wyłącznie przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.³

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano zmniejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i układu ruchu po podaniu bardzo dużych dawek mieszaniny olejków eterycznych zawierającej olejek cytryny zwyczajnej. Efekt ten jest prawdopodobnie wywoływany przez niespecyficzne działanie na błony komórkowe, które wpływa hamująco na struktury OUN. Warto zaznaczyć, że efekt ten występował wyłącznie przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.⁴

Wpływ na układ moczowy

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano, że mieszanina olejków eterycznych zawierająca olejek cytryny zwyczajnej powoduje zwiększony przepływ krwi przez nerki, co prowadzi do wzrostu szybkości przesączania kłębuszkowego. Zjawisko to zostało określone jako przyczyna działania moczopędnego obserwowanego podczas stosowania preparatu.⁵

Wpływ na przewód pokarmowy

Badania wykazały, że mieszanina olejków eterycznych, w tym olejku cytryny zwyczajnej, wpływa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, powodując zmniejszenie perystaltyki. Dodatkowo zaobserwowano zmniejszenie produkcji soku żołądkowego, jednak mechanizm farmakologiczny odpowiedzialny za to zjawisko nie został jednoznacznie wyjaśniony.⁶

Wpływ na układ krążenia i oddechowy

W badaniach przedklinicznych nie wykazano wpływu mieszaniny olejków eterycznych zawierającej olejek cytryny zwyczajnej na funkcje układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, co świadczy o bezpieczeństwie stosowania preparatu w odniesieniu do tych układów.⁷

Toksyczność reprodukcyjna

Badania toksyczności reprodukcyjnej przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały upośledzenia płodności u samców i samic po zastosowaniu mieszaniny olejków eterycznych zawierającej olejek cytryny zwyczajnej. Nie zaobserwowano również działania teratogennego, co świadczy o bezpieczeństwie stosowania preparatu w kontekście potencjalnego wpływu na rozrodczość.⁸

Przenikanie przez łożysko

W badaniach na szczurach wykazano, że 1,8-cyneol, składnik występujący w olejkach eterycznych, w tym potencjalnie w olejku cytryny zwyczajnej, przenika przez łożysko. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży. Jednakże warto podkreślić, że dla dawek poniżej poziomu toksycznego dla matki nie odnotowano szkodliwego wpływu na rozwój płodu ani noworodka.⁹

Profil bezpieczeństwa w świetle badań przedklinicznych

Całokształt danych z badań przedklinicznych wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa olejku cytryny zwyczajnej jako składnika mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych stosowanych w produkcie Respero Myrtol. Obserwowane działania farmakologiczne występowały głównie przy bardzo dużych dawkach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w zalecanych dawkach terapeutycznych.¹⁰