Przeciwwskazania stosowania
Kladrybina

Kladrybina, dostępna w preparacie Biodribin w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml (10 mg substancji czynnej w fiolce), posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kladrybinę lub substancje pomocnicze, w tym sód, którego zawartość wynosi 3,96 mg/ml (39,55 mg w fiolce). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu. Ponadto, stosowanie kladrybiny jest całkowicie przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne działanie teratogenne oraz przenikanie leku do mleka matki.

Przeciwwskazania stosowania substancji. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Kladrybina, dostępna w postaci produktu leczniczego Biodribin (1 mg/ml, roztwór do infuzji), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie przestrzegać przy kwalifikacji pacjentów do leczenia tym lekiem. Przeciwwskazania te wynikają z charakterystyki produktu leczniczego i określają sytuacje, w których stosowanie kladrybiny jest zabronione ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym kluczowym przeciwwskazaniem do stosowania kladrybiny w postaci produktu Biodribin jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną, czyli kladrybinę, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny. 2

Warto zaznaczyć, że Biodribin zawiera jako substancję pomocniczą sód w znaczącej ilości – każdy mililitr roztworu do infuzji zawiera 3,96 mg sodu, co daje 39,55 mg sodu w jednej fiolce. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. 3

Ciąża i laktacja

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania kladrybiny jest ciąża i okres karmienia piersią. Ze względu na potencjalne działanie teratogenne oraz możliwość przenikania leku do mleka matki, stosowanie Biodrubinu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest całkowicie przeciwwskazane. 4

Lekarz kwalifikujący pacjentkę w wieku rozrodczym do leczenia kladrybiną powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz poinformować ją o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie i po zakończeniu leczenia. W przypadku planowania ciąży po zakończeniu terapii kladrybiną, należy uwzględnić odpowiedni okres karencji, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. 5

Dodatkowe uwagi dotyczące składów preparatu

Preparat Biodribin zawierający kladrybinę jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, w fiolkach zawierających łącznie 10 mg substancji czynnej. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny. 6

Odradzając pacjentowi stosowanie kladrybiny, należy zawsze kierować się informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz indywidualną oceną stanu klinicznego pacjenta. W przypadku występowania przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, które będą bezpieczne i skuteczne w danym przypadku klinicznym. 7

Szczegóły dotyczące składu preparatu
Parametr Wartość
Nazwa handlowa BIODRIBIN
Substancja czynna Kladrybina (Cladribinum)
Stężenie 1 mg/ml
Zawartość kladrybiny w fiolce 10 mg
Postać farmaceutyczna Roztwór do infuzji
Wygląd roztworu Przezroczysty, bezbarwny
Zawartość sodu w 1 ml 3,96 mg
Zawartość sodu w fiolce 39,55 mg

8

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl