Dawkowanie i sposób podawania
Dihydroergokrystyna

Dawkowanie i sposób podawania substancji dihydroergokrystyna

Substancja czynna dihydroergokrystyna występuje w produkcie leczniczym Normatens w dawce 0,5 mg (w postaci dihydroergokrystyny mezylanu – 0,58 mg). Jest to jedna z trzech substancji aktywnych w preparacie, obok klopamidu (5,0 mg) oraz rezerpiny (0,1 mg). ¹

Ustalanie dawki dihydroergokrystyny

Dawkowanie preparatu zawierającego dihydroergokrystynę ustala lekarz w sposób zindywidualizowany dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stan kliniczny oraz odpowiedź na leczenie. ²

Dawkowanie podstawowe u dorosłych

W przypadku rozpoczynania terapii z zastosowaniem dihydroergokrystyny w preparacie Normatens, standardowa dawka początkowa wynosi 1 tabletka drażowana na dobę, co odpowiada 0,5 mg dihydroergokrystyny. Następnie, w zależności od skuteczności leczenia oraz występowania i nasilenia ewentualnych działań niepożądanych, dawkę można zwiększać maksymalnie do 3 tabletek drażowanych na dobę (1,5 mg dihydroergokrystyny), podawanych w 3 dawkach podzielonych. ³

Istotne jest, aby pamiętać o specyficznym mechanizmie działania i właściwościach farmakologicznych dihydroergokrystyny oraz pozostałych substancji czynnych. Ze względu na te właściwości, ewentualny brak skuteczności leczenia można stwierdzić nie wcześniej niż po około 14 dniach od rozpoczęcia terapii. W związku z tym, w początkowym okresie stosowania nie należy bez wyraźnej konieczności zwiększać dawki. ⁴

Czas do wystąpienia działania terapeutycznego

Oczekiwane działanie terapeutyczne dihydroergokrystyny w preparacie Normatens występuje po około 1 do 4 tygodni stosowania. Dlatego ważne jest, aby dawkę zwiększać stopniowo, obserwując odpowiedź pacjenta na leczenie. ⁵

Dawka podtrzymująca

W większości przypadków skuteczna dawka podtrzymująca wynosi 1 tabletka drażowana (0,5 mg dihydroergokrystyny) przyjmowana raz na dobę. U niektórych pacjentów skuteczna dawka podtrzymująca może być niższa i wynosić 1 tabletka drażowana podawana co drugą dobę (0,5 mg dihydroergokrystyny co 48 godzin). ⁶

W niektórych przypadkach klinicznych może zachodzić konieczność stosowania 2 tabletek drażowanych na dobę w dawkach podzielonych (łącznie 1 mg dihydroergokrystyny na dobę), a w wyjątkowych sytuacjach – 3 tabletek drażowanych na dobę w dawkach podzielonych (łącznie 1,5 mg dihydroergokrystyny na dobę). Należy podkreślić, że większych dawek nie należy stosować. ⁷

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki dihydroergokrystyny w stosunku do standardowego dawkowania. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hipotonii oraz zaburzeń stężeń elektrolitów we krwi w tej grupie wiekowej. ⁸

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby

Nie zaleca się stosowania dihydroergokrystyny w postaci preparatu Normatens u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). ⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego zawierającego dihydroergokrystynę (Normatens) nie należy stosować u dzieci i młodzieży. ¹⁰

Sposób podawania

Dihydroergokrystyna w preparacie Normatens podawana jest drogą doustną. Tabletki drażowane należy przyjmować w czasie posiłku lub bezpośrednio po nim, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. ¹¹

Szczegółowa tabela dawkowania dihydroergokrystyny

¹²

Informacje istotne podczas wywiadu medycznego

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego u pacjenta, któremu planowane jest podanie dihydroergokrystyny w preparacie Normatens, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

Ocena funkcji nerek i wątroby

Niezbędne jest określenie stanu funkcji nerek i wątroby pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Szczególnie istotny jest pomiar klirensu kreatyniny, gdyż lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. ¹³

Ocena ciśnienia tętniczego

Przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie podczas jej trwania należy monitorować ciśnienie tętnicze pacjenta, ze względu na ryzyko wystąpienia hipotonii. Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. ¹⁴

Ocena gospodarki elektrolitowej

Wskazane jest oznaczenie stężenia elektrolitów we krwi przed wdrożeniem leczenia, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych podczas stosowania preparatu. ¹⁵

Informacje do przekazania pacjentowi

Pacjent powinien zostać poinformowany o:

• Konieczności przyjmowania leku podczas posiłku lub bezpośrednio po nim
• Stopniowym początku działania leku (efekt terapeutyczny może wystąpić po 1-4 tygodniach stosowania)
• Konieczności regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania
• Niewłaściwości samodzielnego modyfikowania dawki bez konsultacji z lekarzem
• Potrzebie zgłaszania lekarzowi wszystkich działań niepożądanych

¹⁶

Monitorowanie leczenia

Ze względu na specyfikę działania dihydroergokrystyny i pozostałych składników preparatu Normatens, należy poinformować pacjenta, że efekt terapeutyczny pojawia się stopniowo i pierwsza ocena skuteczności leczenia powinna być dokonana nie wcześniej niż po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W tym okresie nie należy bez wyraźnej konieczności zwiększać dawki. ¹⁷

Pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności regularnych wizyt kontrolnych w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnego dostosowania dawki podtrzymującej, która może wynosić od 1 tabletki co drugą dobę do maksymalnie 3 tabletek na dobę w dawkach podzielonych. ¹⁸