Skład i postać leku – Zentasta 10 mg + 80 mg

Skład i postać leku
Zentasta 10 mg + 80 mg

Zentasta to lek doustny w formie tabletek niepowlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę wapniową trójwodną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg. Preparat jest przeznaczony do kompleksowego leczenia zaburzeń lipidowych. Każdy wariant różni się zawartością laktozy jednowodnej, wynoszącą odpowiednio 145 mg, 170 mg, 219 mg oraz 317 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają kształt kapsułki, biały lub białawy kolor, różnią się wymiarami (od 12,7 x 5,1 mm do 17,0 x 8,0 mm) oraz oznaczeniem (cyfry od 1 do 4), co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, powidon K30, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz polisorbat 80, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.

Pobierz ChPL PDF Zentasta – Tabletki – 10 mg + 80 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Zentasta

Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek Zentasta
Forma podania i dostępne opakowania
Warunki przechowywania i okres ważności

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Zentasta

Zentasta jest produktem leczniczym występującym w formie tabletek, dostępnym w czterech wariantach dawkowania. Każda tabletka zawiera stałą dawkę 10 mg ezetymibu w połączeniu z różnymi dawkami atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg), która występuje w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Ta kombinacja substancji czynnych jest ukierunkowana na kompleksowe leczenie zaburzeń lipidowych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Zentasta zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od wariantu dawkowania. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy:²

Wariant leku	Zawartość laktozy jednowodnej
Zentasta 10 mg + 10 mg	145 mg
Zentasta 10 mg + 20 mg	170 mg
Zentasta 10 mg + 40 mg	219 mg
Zentasta 10 mg + 80 mg	317 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, tabletki Zentasta zawierają następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne dla zapewnienia właściwości fizykochemicznych preparatu:³

Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
Wapnia węglan – substancja pomocnicza o właściwościach buforujących
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Powidon K30 – lepiszcze używane w procesie tabletkowania
Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca film
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Polisorbat 80 – emulgator poprawiający mieszalność składników

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek Zentasta

Lek Zentasta występuje w postaci tabletek o charakterystycznym kształcie kapsułki. Wszystkie warianty dawkowania mają jednolity biały lub białawy kolor, różnią się natomiast wymiarami oraz oznaczeniem, co pozwala na łatwą identyfikację dawki.⁴

Wariant leku	Kolor	Kształt	Wymiary (mm)	Oznaczenie
Zentasta 10 mg + 10 mg	Biały lub białawy	Kapsułka	12,7 x 5,1	„1″ wytłoczona na jednej stronie
Zentasta 10 mg + 20 mg	Biały lub białawy	Kapsułka	14,5 x 5,8	„2″ wytłoczona na jednej stronie
Zentasta 10 mg + 40 mg	Biały lub białawy	Kapsułka	16,4 x 6,3	„3″ wytłoczona na jednej stronie
Zentasta 10 mg + 80 mg	Biały lub białawy	Kapsułka	17,0 x 8,0	„4″ wytłoczona na jednej stronie

Forma podania i dostępne opakowania

Zentasta jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek niepowlekanych. Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC, zabezpieczonej folią aluminiową. Taka konstrukcja opakowania bezpośredniego zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Lek pakowany jest w opakowania zewnętrzne (tekturowe pudełka) zawierające blistry z 10, 30, 90 lub 100 tabletkami. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w bieżącym obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Tabletki Zentasta należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Szczególne warunki temperaturowe dla przechowywania nie zostały określone, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, należy unikać ekspozycji na wysokie temperatury.⁷

Okres ważności produktu leczniczego Zentasta wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zentasta lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego leku, jednak należy pamiętać, że niewłaściwe postępowanie z odpadami lekowymi może mieć niekorzystny wpływ na środowisko.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.