Działania niepożądane
Vitaminum PP 50 mg Polfarmex 50 mg

Vitaminum PP 50 Polfarmex zawiera 50 mg nikotynamidu i jest generalnie dobrze tolerowany przy standardowych dawkach terapeutycznych. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują głównie reakcje dermatologiczne, takie jak zaczerwienienie skóry, rumień twarzy, pokrzywka oraz osutka. Przy dawkach terapeutycznych nie obserwuje się istotnych objawów ogólnoustrojowych, jednakże stosowanie dużych dawek nikotynamidu (3-6 g/dobę) wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów neurologicznych (bóle i zawroty głowy), zaburzeń widzenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka) oraz zaburzeń metabolicznych, takich jak hiperurykemia i hiperglikemia, co jest istotne u pacjentów z dną moczanową lub cukrzycą.

Substancja czynna
Kategoria leku

Działania niepożądane leku Vitaminum PP 50 mg Polfarmex

Vitaminum PP 50 Polfarmex zawierający 50 mg nikotynamidu (Nicotinamidum) jako substancję czynną jest lekiem zwykle dobrze tolerowanym przez pacjentów. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, podczas jego stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania.1

Częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Vitaminum PP 50 Polfarmex można sklasyfikować według częstości występowania. W przypadku tego produktu leczniczego obserwuje się głównie reakcje występujące bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów), co świadczy o jego względnie dobrym profilu bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.2

Reakcje skórne

Wśród bardzo rzadko występujących działań niepożądanych obserwowano reakcje dermatologiczne, takie jak:

3

Działania niepożądane przy stosowaniu dużych dawek

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych przy stosowaniu dużych dawek nikotynamidu (3 do 6 g na dobę). W takich przypadkach mogą pojawić się następujące objawy:

4

Uszkodzenie wątroby

Istotnym działaniem niepożądanym wymagającym szczególnej uwagi jest potencjalna hepatotoksyczność nikotynamidu. Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby w dwóch sytuacjach klinicznych:

  • Podczas długotrwałego stosowania produktu (przewlekła terapia)
  • Przy stosowaniu wysokich dawek przekraczających 3 g na dobę

Uszkodzenie wątroby może manifestować się wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zaburzeniami funkcji syntetycznych wątroby lub objawami klinicznymi dysfunkcji tego narządu.5

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.7

Tabela działań niepożądanych leku Vitaminum PP 50 mg Polfarmex

Działanie niepożądane Opis kliniczny Częstość występowania Okoliczności występowania
Zaczerwienienie skóry Miejscowy rumień o różnej lokalizacji i nasileniu Bardzo rzadko (<1/10 000) Przy standardowych dawkach terapeutycznych
Rumień twarzy Lokalne zaczerwienienie skóry twarzy związane z rozszerzeniem naczyń Bardzo rzadko (<1/10 000) Przy standardowych dawkach terapeutycznych
Pokrzywka Swędząca wysypka z charakterystycznymi bąblami Bardzo rzadko (<1/10 000) Przy standardowych dawkach terapeutycznych
Osutka Niespecyficzna wysypka skórna o różnej morfologii Bardzo rzadko (<1/10 000) Przy standardowych dawkach terapeutycznych
Bóle głowy Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Zawroty głowy Subiektywne uczucie niestabilności lub wirowania Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Zaburzenia widzenia Różne dysfunkcje wzroku, w tym nieostre widzenie Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Wymioty Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień o płynnej konsystencji Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Zwiększenie stężenia kwasu moczowego Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia) Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Zwiększenie stężenia glukozy Podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia) Nieznana Przy dużych dawkach (3-6 g/dobę)
Uszkodzenie wątroby Hepatotoksyczność manifestująca się zaburzeniami funkcji wątroby Nieznana Podczas długotrwałego stosowania lub przy dawkach >3 g/dobę
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl