Działania niepożądane
Vicks AntiGrip Complex 500 mg + 200 mg + 10 mg
Vicks AntiGrip Complex zawiera 500 mg paracetamolu, 200 mg gwajafenezyny oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, leukopenia oraz pancytopenia, głównie związane z paracetamolem. Rzadko występują reakcje alergiczne i anafilaksja na fenylefrynę i paracetamol, a bardzo rzadko obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła po gwajafenezynie. Fenylefryna może rzadko powodować objawy neurologiczne (bezsenność, nerwowość, drżenie, lęk, dezorientacja, zawroty głowy, ból głowy) oraz kardiologiczne (tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Działania niepożądane leku Vicks AntiGrip Complex
Vicks AntiGrip Complex, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg gwajafenezyny oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Jako lekarz, powinieneś być świadomy pełnego spektrum możliwych reakcji niepożądanych, aby odpowiednio monitorować stan pacjentów przyjmujących ten produkt leczniczy.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
W celu właściwej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem produktu, działania niepożądane sklasyfikowano według następującej częstości występowania: 1/10) Często (> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (2
- Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- Często: występujące u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów
- Niezbyt często: występujące u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów
- Rzadko: występujące u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane według układów i narządów
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
W kontekście zaburzeń hematologicznych należy zwrócić uwagę na bardzo rzadkie, ale potencjalnie poważne nieprawidłowości w składzie krwi. Obserwowano trombocytopenię, agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną, neutropenię, leukopenię oraz pancytopenię związane ze stosowaniem paracetamolu, jakkolwiek związek przyczynowy nie zawsze został potwierdzony.3
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne lub nadwrażliwości zarówno na fenylefrynę, jak i paracetamol, włącznie z anafilaksją. Bardzo rzadko raportowano reakcje nadwrażliwości na gwajafenezynę, manifestujące się jako obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu.4
Zaburzenia układu nerwowego
Fenylefryna, jako amina sympatykomimetyczna, może rzadko powodować szereg objawów neurologicznych, takich jak bezsenność, nerwowość, drżenie, lęk, niepokój, dezorientacja, drażliwość, zawroty głowy oraz ból głowy. Podobnie gwajafenezyna może w rzadkich przypadkach wywoływać bóle i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.5
Zaburzenia serca
Rzadko fenylefryna może powodować tachykardię i kołatanie serca. Te objawy wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z wcześniejszymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.6
Zaburzenia naczyniowe
W rzadkich przypadkach stosowanie fenylefryny może skutkować nadciśnieniem tętniczym. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z istniejącym nadciśnieniem lub innymi schorzeniami układu krążenia.7
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko obserwuje się dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę i jadłowstręt.8
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko występuje wpływ na czynności wątroby, manifestujący się jako podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych oraz żółtaczka.9
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna i pokrzywka. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu paracetamolu.10
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Raportowano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek po przedłużonym stosowaniu dużych dawek paracetamolu.11
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z astmą lub innymi chorobami układu oddechowego.12
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Związany składnik leku |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia | Bardzo rzadko | Paracetamol |
| Agranulocytoza | Bardzo rzadko | Paracetamol | |
| Niedokrwistość hemolityczna | Bardzo rzadko | Paracetamol | |
| Neutropenia | Bardzo rzadko | Paracetamol | |
| Leukopenia | Bardzo rzadko | Paracetamol | |
| Pancytopenia | Bardzo rzadko | Paracetamol | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne/nadwrażliwości | Rzadko | Fenylefryna, Paracetamol |
| Anafilaksja | Rzadko | Fenylefryna, Paracetamol | |
| Obrzęk twarzy, warg, języka, gardła | Bardzo rzadko | Gwajafenezyna | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bezsenność | Rzadko | Fenylefryna |
| Nerwowość | Rzadko | Fenylefryna | |
| Drżenie | Rzadko | Fenylefryna | |
| Lęk, niepokój | Rzadko | Fenylefryna | |
| Dezorientacja | Rzadko | Fenylefryna | |
| Drażliwość | Rzadko | Fenylefryna | |
| Zawroty głowy | Rzadko | Fenylefryna, Gwajafenezyna | |
| Ból głowy | Rzadko | Fenylefryna, Gwajafenezyna | |
| Zaburzenia serca | Tachykardia | Rzadko | Fenylefryna |
| Kołatanie serca | Rzadko | Fenylefryna | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze | Rzadko | Fenylefryna |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Dyskomfort żołądkowo-jelitowy | Rzadko | Niespecyficzne |
| Ból brzucha | Rzadko | Niespecyficzne | |
| Nudności | Rzadko | Niespecyficzne | |
| Wymioty | Rzadko | Niespecyficzne | |
| Biegunka | Rzadko | Niespecyficzne | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Podwyższenie aktywności aminotransferaz | Rzadko | Paracetamol |
| Żółtaczka | Rzadko | Paracetamol | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje nadwrażliwości | Rzadko | Niespecyficzne |
| Wysypka skórna, pokrzywka | Rzadko | Niespecyficzne | |
| Ciężkie reakcje skórne | Bardzo rzadko | Paracetamol | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Śródmiąższowe zapalenie nerek | Pojedyncze przypadki | Paracetamol (duże dawki, długotrwałe stosowanie) |
| Zaburzenia układu oddechowego | Skurcz oskrzeli | Rzadko | Niespecyficzne |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania