Profil bezpieczeństwa leku
Vesoligo 10 mg
W leczeniu preparatem Vesoligo u kobiet karmiących piersią stosowanie jest zabronione ze względu na ryzyko przenikania solifenacyny i jej metabolitów do mleka matki, co może powodować zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) oraz umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 5 mg, a stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie lub leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a zalecenia są takie same jak u dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Vesoligo u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania leku Vesoligo należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Vesoligo z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Vesoligo u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania leku Vesoligo należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Vesoligo z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania