Profil bezpieczeństwa leku
Vesoligo 10 mg

W leczeniu preparatem Vesoligo u kobiet karmiących piersią stosowanie jest zabronione ze względu na ryzyko przenikania solifenacyny i jej metabolitów do mleka matki, co może powodować zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność: w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) oraz umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 5 mg, a stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie lub leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a zalecenia są takie same jak u dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Vesoligo u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania leku Vesoligo należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Vesoligo z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Vesoligo u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i mogą powodować zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego produktu nie należy stosować u karmiących matek.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania leku Vesoligo należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Vesoligo z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: