Profil bezpieczeństwa leku
Veletri 1,5 mg
Produkt leczniczy VELETRI jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania epoprostenolu i jego metabolitów do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż tętnicze nadciśnienie płucne oraz leczenie nim mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Brak jest danych dotyczących interakcji VELETRI z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia produktem VELETRI należy przerwać karmienie piersią. Jest to wyraźne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tej choroby może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących wpływu produktu VELETRI stosowanego podczas hemodializy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji produktu VELETRI z alkoholem. Nie ma danych źródłowych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji na temat stosowania produktu VELETRI u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Generalnie, w przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dobierać bardzo ostrożnie z uwagi na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz ze względu na choroby towarzyszące lub stosowanie innych leków.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i indywidualnie dobierać dawkę. Produkt VELETRI jest stosowany podczas hemodializy, ale wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego i pojemności minutowej serca. Brak szczegółowych danych dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek poza hemodializą.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie dobierać dawkę. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Nie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia produktem VELETRI należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tej choroby może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących wpływu produktu VELETRI stosowanego podczas hemodializy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji produktu VELETRI z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji na temat stosowania produktu VELETRI u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Dawka powinna być dobierana bardzo ostrożnie z uwagi na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby towarzyszące. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i indywidualnie dobierać dawkę. Produkt VELETRI jest stosowany podczas hemodializy, ale wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego i pojemności minutowej serca. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i indywidualnie dobierać dawkę. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania