Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
TOLAK 40 mg/g

Lek Tolak jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności 5-fluorouracylu (5-FU), którego przenikanie do mleka ludzkiego nie zostało potwierdzone, jednak badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów (≥65 lat) oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest dopuszczalne. Brak jest danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

rogowacenie słoneczne

Substancja czynna

fluorouracyl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Tolak w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu 5-FU do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano teratogenne działanie 5-FU. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Podczas stosowania produktu leczniczego Tolak zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania jakikolwiek wpływ leczenia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku Tolak z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie przeprowadzano odrębnych badań dotyczących pacjentów w podeszłym wieku, jednak na podstawie wyników badań klinicznych nie stwierdzono konieczności dostosowania dawki u pacjentów z tej grupy (w wieku 65 lat i starszych) (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Tolak w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu 5-FU do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano teratogenne działanie 5-FU. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Podczas stosowania produktu leczniczego Tolak zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania jakikolwiek wpływ leczenia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku Tolak z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie przeprowadzano odrębnych badań dotyczących pacjentów w podeszłym wieku, jednak na podstawie wyników badań klinicznych nie stwierdzono konieczności dostosowania dawki u pacjentów z tej grupy (w wieku 65 lat i starszych).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.