Działania niepożądane
Tirosint Sol 75 mcg

Lek Tirosint Sol, zawierający lewotyroksynę sodową w roztworze doustnym, charakteryzuje się niskim profilem działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami i odpowiednim monitorowaniu parametrów laboratoryjnych oraz klinicznych. W przypadku przedawkowania lub nietolerancji dawki mogą wystąpić objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, bóle głowy, drżenie, osłabienie mięśni, gorączka, nadpotliwość, wymioty, biegunka oraz zaburzenia miesiączkowania. W takich sytuacjach zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii, a następnie ostrożne wznowienie leczenia z dostosowaną dawką. U pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie skórne i ze strony dróg oddechowych.

Pobierz ChPL PDF Tirosint Sol – Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym – 75 mcg
  1. Działania niepożądane leku Tirosint Sol
    1. Objawy nadczynności tarczycy jako działania niepożądane
    2. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Klasyfikacja działań niepożądanych
    5. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    6. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne wole w stanie eutyreozy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. test supresyjny tarczycy
  5. zapobieganie wznowie wola po resekcji wola w stanie eutyreozy
  6. złośliwy nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Tirosint Sol

Lek Tirosint Sol (lewotyroksyna sodowa) w roztworze doustnym w pojemnikach jednodawkowych, stosowany zgodnie z zaleceniami i przy odpowiednim monitorowaniu parametrów laboratoryjnych oraz wyników badań klinicznych, charakteryzuje się niewielką ilością działań niepożądanych. Istotne jest jednak, aby personel medyczny był świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z terapią oraz umiał je rozpoznawać i odpowiednio na nie reagować.1

Objawy nadczynności tarczycy jako działania niepożądane

W przypadku braku tolerancji dawki lub nieumyślnego osiągnięcia dawek suprafizjologicznych (przedawkowanie), mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla nadczynności tarczycy. Należy monitorować pacjentów pod kątem następujących objawów:2

  • Zaburzenia kardiologiczne: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna
  • Zaburzenia neurologiczne: bóle głowy, rzekomy guz mózgu, drżenie
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie i skurcze mięśni
  • Zaburzenia ogólne: zaczerwienienie, gorączka, niepokój wewnętrzny, bezsenność, nadpotliwość
  • Zaburzenia pokarmowe: wymioty, biegunka, zmniejszenie masy ciała
  • Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia miesiączkowania

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy nadczynności tarczycy związane z przyjmowaniem leku Tirosint Sol, konieczna jest natychmiastowa modyfikacja leczenia. Zaleca się następujące postępowanie:3

  1. Zmniejszenie dawki dobowej leku
  2. W poważniejszych przypadkach – czasowe przerwanie przyjmowania leku na kilka dni
  3. Po ustąpieniu działań niepożądanych – ostrożne wznowienie leczenia z dokładnie dostosowaną dawką

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksyny sodową lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tirosint Sol, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych dotyczących głównie skóry oraz dróg oddechowych.4

Klasyfikacja działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, działania niepożądane leku Tirosint Sol zostały sklasyfikowane według częstości występowania:5

  • bardzo często (≥1/10)
  • często (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)
  • nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Tirosint Sol wraz z ich częstością występowania:6

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia serca i układu krążenia Tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna Nieznana Objawy związane głównie z przedawkowaniem lub nietolerancją dawki; mogą wymagać monitorowania kardiologicznego
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, rzekomy guz mózgu, drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność Nieznana Mogą świadczyć o nadczynności tarczycy wywołanej zbyt wysoką dawką leku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie i skurcze mięśni Nieznana Wynikają z nadmiernej stymulacji metabolicznej
Zaburzenia ogólne Zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zmniejszenie masy ciała Nieznana Związane ze zwiększonym metabolizmem i termogenezą
Zaburzenia pokarmowe Wymioty, biegunka Nieznana Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia endokrynologiczne Zaburzenia miesiączkowania Nieznana Wpływ na gospodarkę hormonalną organizmu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Reakcje skórne o charakterze alergicznym, mogące wystąpić u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu
Wysypka Nieznana
Pokrzywka Nieznana

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Tirosint Sol do obrotu kluczowe jest stałe monitorowanie jego profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) umożliwia nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane leku Tirosint Sol za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:8

  • Instytucja: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl